Konsult RA/QA inom Medtech/IVD

Du tycker att det är kul med kvalitet och regelverk. Framför allt när frågorna rör medicinteknik. Utmaningen att omvandla komplexa regelverk till något lättbegripligt är något som får ditt hjärta att klappa lite extra. Du vill vara del i en grupp med hjälpsamma, kompetenta och ödmjuka medarbetare? Där vi värdesätter och prioriterar kunskapsdelning, samarbete och är måna om varandra. Har vi nyss beskrivit dig? Bra!Då kan du vara vår nästa konsultkollega inom QA/RA Medtech och IVD! "Vår grupp erbjuder en varm och inbjudande stämning där hjälp alltid finns tillgänglig. Vi har en enorm kunskapsbas och ett starkt engagemang. Kollegorna är trevliga, hjälpsamma, kompetenta och ödmjuka, vilket skapar en trygg och välkomnande miljö för alla. Vi strävar efter att hjälpa varandra att växa och utvecklas som konsulter samtidigt som vi löser problem hos våra kunder och tillsammans utvecklar Plantvision."- Kollegorna Det här blir din rollHos oss får du möjlighet att arbeta med kunder och stötta dem i hela deras produkts livscykel och i hela deras organisation. Du blir del av ett team med mycket stark teamkänsla och värderingar kring att jobba ihop och sprida kunskap tillsammans. Att vara konsult hos oss är ansvarskrävande och utmanande, men framför allt väldigt roligt! Rollen ger dig ett stort utrymme att påverka din egen utveckling genom de uppdrag du arbetar med. Hos oss får du: guida våra kunder rätt i den regulatoriska världen. arbeta bl.a. med ansökningar, inspektioner, CAPA, klinisk utvärdering och standarder. själv leda och/eller vara del i utvecklingsprojekt. ta en självklar plats i vårt team som gillar att prata kvalitet, regulatory affairs och projektledning. Vi är ett team stolta nördar som älskar dela med oss av vår kunskap! Så här kommer du att briljeraVi briljerar genom att dela med oss av vår kunskap och det kommer du också att göra. Genom din sociala och kommunikativa förmåga skapar du ett förtroende hos personer du möter. Du har förmågan att göra komplex information enkel att förstå, medan noggrannhet och kvalitet genomsyrar allt du gör. Du är självständig med gott självledarskap, samtidigt som du verkligen uppskattar att vara en del av ett team som brinner för samma frågor som du gör. Du trivs i och vill vara en del av en grupp med hjälpsamma, kompetenta och ödmjuka medarbetare. Har du följande egenskaper så tror vi att du kommer trivas hos oss: Du har minst 3 års erfarenhet av QA/RA inom medicinteknik eller IVD. Du har högskole- eller universitetsexamen inom Life Science (Civilingenjörsexamen, BMA eller PhD inom relevant område). Du är bekväm med både svenska och engelska på en hög nivå. Du har erfarenhet inom något av nedanstående:Du har arbetat med MDD/MDR, IVDD/IVDR, ISO 13485, ISO 15189, ISO 14971 eller 21 CFR Part 820, FDA ansökningar och MDSAP. Du har erfarenhet av kvalitetssystem och arbetat med t.ex. avvikelsehantering, CAPA och inspektioner.Du jobbar med framtagning, uppdatering eller bedömning av teknisk dokumentation. Du har jobbat med ICE 60601, IEC 62366 och andra standarder relevanta för prestandautvärdering av medicintekniska produkter. Du har erfarenhet av kvalitetssäkring av medicinteknisk mjukvara (fristående mjukvara, inbyggd medicinteknisk mjukvara eller av datoriserade stödsystem inom medicintekniska bolag (ICE 82304, ICE 62304, NIS 2, TR 80002, GAMP5). Att vara en del av Team PVVi är mycket stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan för Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på den fantastiska arbetsplatskultur vi gemensamt skapar varje dag. Det är våra medarbetare som är grunden till vår framgång och vi är väldigt stolta över att konsulten själv driver sin egen utveckling i vardagen parallellt med hur vi som företag arbetar med kompetensutveckling och att dela kunskap. Vi är engagerade, inte bara i arbetet vi utför utan även för medarbetarens vardag i sin helhet. Om vi mår bra och har roligt tillsammans så presterar vi bättre tillsammans. Därför lägger vi stor vikt på planering av arbete, ersättning vid föräldraledighet och olika friskvårdsaktiviteter för att nämna några exempel. AnsökanOm du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse. Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Ewa Kloskowska på 08-568 595 28 eller [email protected] alternativt Pernilla Andrée på 08-401 00 53 eller [email protected] Vi har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag.

13 maj 2024
Sista ansökan:
30 oktober 2024
QA & QA IT datoriserade system Life Science

Du älskar kvalitetssäkring – precis som vi. Du är en drivande och lösningsorienterad person. En person som vill bli utmanad, men också ha kul längs vägen. Kanske vill du, precis som oss, få bidra till en bättre morgondag för nuvarande och kommande generationer och säkerställa patientsäkerheten. I en roll som QA-konsult hos oss får du just det. Det här blir din rollDu kommer ingå i vårt affärsområde Plantvision Compliance och enheten/avdelningen Compliance Skåne. Med vår gedigna kunskap inom projektledning, kvalitetssäkring, test- och valideringsledning hjälper vi våra kunder med deras verksamhetsförändringar. Du kommer få kliva in i rådgivande roller, både som konsult i kundens organisation och men även i projektleveranser. Du kommer få utmanas och ta dig an spännande uppdrag och projekt inom Life Science.Rollen innebär utveckling för dig, på ett professionellt men även personligt plan. Dina uppdrag kommer ta dig till nya höjder och du kommer utmanas. Teamet du har runt dig kommer engagera sig och inspirera dig. Vi lär oss av varandra, hela tiden. Det är då vi är som bäst.Du kommer få utgå från vårt kontor i Lund men ta dig an uppdrag i hela Öresundsregionen. Så här kommer du att briljeraFör att briljera hos oss så tror vi att du är en positiv person med goda sociala förmågor. Genom ditt proaktiva sätt att kommunicera uppfattas du som en trygg och ansvarsfull person som söker och föreslår lösningar – allt för att hjälpa kunden nå rätt kvalitetsnivå. Du förstår att ett pragmatiskt förhållningssätt lönar sig. Att ett lösningsorienterat angreppssätt tacklar de flesta utmaningar och bidrar till en positiv miljö, oavsett uppdrag och projekt. Det är en självklarhet att du som person är noggrann och kvalitetsmedveten. Största delen av arbetet sker hos kund. Därför har du en förmåga att arbeta självständigt samtidigt som du värdesätter tillhörigheten till teamet. Du briljerar som kollega genom att dela kunskap och stötta kollegor. För denna roll ser vi att: Du har en högskoleutbildning eller motsvarande inom relevant område Du har minst 3 års erfarenhet av kvalitetssäkring inom Life Science Du har goda kunskaper inom kvalitetssäkring samt erfarenhet av relevanta regelverk och guidelines inom GMP. Du talar samt skriver flytande på svenska och engelska Har du även minst 1 års erfarenhet av kvalitetssäkring och/eller validering av datoriserade system (CSV) inom Life Science så är det ett stort plus. Kunskap och erfarenhet av 21 CFR part 11, Eudralex vol. 4 annex 11 och GAMP 5 eller andra relevanta regelverk är mycket meriterande. Att vara en del av Team PVVi är mycket stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan för Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på den fantastiska arbetsplatskultur vi gemensamt skapar varje dag. Det är våra medarbetare som är grunden till vår framgång och vi är väldigt stolta över att konsulten själv driver sin egen utveckling i vardagen parallellt med hur vi som företag arbetar med kompetensutveckling och att dela kunskap. Vi är engagerade, inte bara i arbetet vi utför utan även för medarbetarens vardag i sin helhet. Om vi mår bra och har roligt tillsammans så presterar vi bättre tillsammans. Därför lägger vi stor vikt på planering av arbete, ersättning vid föräldraledighet och olika friskvårdsaktiviteter för att nämna några exempel. AnsökanOm du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse. Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Pascal Skoglund på 072 566 99 87, [email protected] eller Emma Kronberg på 076 149 06 08, [email protected] har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag.

13 maj 2024
Sista ansökan:
30 oktober 2024
Miljö- och Dokumentationsansvarig för Komponentefterlevnad

OM TJÄNSTEN: Som Miljö- och Dokumentationsansvarig för Komponentefterlevnad kommer du att jobba med miljö- och miljödokumentation som är kopplat till deras produkters komponenter inom affärsenheten Surveillance. Deras affär innefattar hela produktlivscykeln från nyutveckling till support samt produktion. Det innebär ett nära samarbete med olika funktioner i verksamheten för att kunna hantera miljökrav och miljödokumentation kopplad till deras komponenter för att understödja utveckling, inköp, försäljning, användning och utfasning. Huvudsakliga uppgifter: Ansvara för utveckling av processer och arbetssätt för hantering av miljödokumentation Tillämpa och ibland tolka befintlig miljö- och kemikalielagstiftning gällande deras produkter Ansvara för verksamhetens förmåga att materialdeklarera, inklusive operativ koordinering, uppföljning, resursbehov och KPI:er Samverka med funktioner från andra delar av organisationen  Resor både inom och utanför Sverige kan ingå i arbetet. Placeringsort är Järfälla. VI SÖKER DIG SOM:  har följande kompetenser och/eller erfarenheter: Teknisk utbildning inom materialteknik, kemi eller kemiteknik, teknisk biologi eller motsvarande Akademisk utbildning med miljöinriktning eller motsvarande arbetslivserfarenhet God kunskap inom lagstiftningen inom miljö- och kemikalieområdet och då främst REACH och Rohs Du är en god kommunikatör och har en god förmåga att kommunicera både på svenska och engelska i tal och skrift God vana att hantera, tolka och analysera större datamängder i Excel. Kunskaper inom SQL är meriterande Projekt- eller team-ledning av en mindre grupp är meriterande Erfarenhet inom svensk miljö- och arbetsmiljölagstiftning är meriterande Du är: Drivande och självständig i ditt arbetssätt Initiativtagande; du sätter igång aktiviteter och uppnår resultat - gärna tillsammans med andra Bra på att samarbeta med andra, oavsett vilken funktion eller roll de arbetar i. Kommunicerar på ett tydligt sätt; du säkerställer att budskap når fram och att förväntningarna är klara för alla berörda parter Befattningen kräver att du genomgår och godkänns enligt vid var tid gällande bestämmelser för säkerhetsskydd. OM KUNDFÖRETAGET:  SAAB är ett globalt försvars- och sä

5 maj 2024
Sista ansökan:
30 juni 2024
Teknisk skribent till CellaVision i Lund

Att arbeta på CellaVision i Lund innebär att få vara en del av ett innovativt företag i centrum för forskning inom medicinteknik. I tjänsten som teknisk skribent får du utlopp för ditt tekniska intresse i kombination med din talang för det pedagogiska skrivandet. Om tjänsten: Som teknisk skribent på CellaVision kommer du att uppdatera och skriva manualer och instruktioner. Du kommer att ha nära kontakt med många olika roller på företaget för att lära dig mer om produkten och dess funktion för att skriva en så pedagogisk och tydlig manual som möjligt. Du skriver i XML och ska vara bekväm med att läsa HTML och XML kod. Du kommer vara en del av ett team med olika bakgrunder men som delar intresset för det pedagogiska skrivandet och för tekniken. I den här rollen är det viktigt att du har en vilja av att lära dig och förstå den tekniska produkten för att kunna förklara det vidare i text. Det är viktigt att du är orädd för att testa dig fram och hitta lösningar på problem, här kan man inte vara rädd för att ställa frågor för att få de svar som man behöver för att kunna göra ett så bra jobb som möjligt. Som person är du strukturerad och har en god förståelse för det regulatoriska och vikten att förhålla sig inom dess ramar och riktlinjer. Vi söker dig som: -             Har goda kunskaper att uttrycka dig på ett pedagogiskt sätt i skrift -             Är bekväm med att läsa HTML och XML kod -             Talar och skriver obehindrat på engelska och svenska då både språken förekommer i det dagliga arbetet Utöver detta är det önskvärt om du har: -             En relevant eftergymnasial utbildning inom bioteknik eller medicinteknik -             Erfarenhet av att ha arbetat med QA (Quality Assurance) och/eller RA (Regulatory Affairs) -             Erfarenhet av UX -             Erfarenhet av Illustrator Om företaget: CellaVision är ett svenskt företag som specialiserar sig på digitala lösningar för medicinska laboratorier, främst inom hematologi. Företaget utvecklar automatiserade mikroskoper och bildanalysmjukvara som används för att analysera blodprover. Deras teknologi möjliggör snabbare och mer exakt analys av blodceller genom att ersätta det traditionella sättet med automatiserad bildanalys. Detta förbättrar effektiviteten vilket är avgörande för att diagnostisera sjukdomar som anemi, infektioner och olika typer av blodcancer. CellaVision är ett globalt erkänt företag och deras produkter används i medicinska laboratorier runt om i världen. I lund arbetar idag ca. 240 medarbetare. Övrig info: -             Omfattning: Heltid, 12 månader -             Start: Augusti -             Placering: Lund -             Rekryteringsansvarig: Sofia Krook ([email protected]) -             Lön: Marknadsmässig Ansök genom att klicka på länken nedan. Kom ihåg att vara snabb med din ansökan då vi gör löpande urval av kandidater och att annonsen kan stängs ner innan tjänsten är tillsatt om vi gått över till urvals och intervjufasen. Om friday:  Genom att vara en partner både till våra kandidater och kunder strävar vi efter att hitta den bästa matchningen. Det gör vi genom att lära känna våra kunder och kandidater på riktigt! Vi ser självklart till att kunskaps- och erfarenhetskrav matchar, men framförallt lägger vi vikt vid samsyn kring värderingar och företagskultur som båda parter värdesätter. Vår passion är att hjälpa människor till rätt roll, arbetsplats och sammanhang inom IT och teknik. Därför grundade vi Friday med ambition att hjälpa dig till jobbet som ger dig fredagskänslan – varje dag! Vi riktar oss främst till dig som är i början av din karriär eller studerar vid högskola/universitet inom IT och Teknik.  Vår övertygelse är att människor uppnår sin fulla potential när man ser fram emot att gå till jobbet varje morgon. ”Friday – everyday”, hur låter det?

22 april 2024
Sista ansökan:
22 juli 2024
QA & QA IT datoriserade system Life Science

Du älskar kvalitetssäkring – precis som vi. Du är en drivande och lösningsorienterad person. En person som vill bli utmanad, men också ha kul längs vägen. Kanske vill du, precis som oss, få bidra till en bättre morgondag för nuvarande och kommande generationer och säkerställa patientsäkerheten. I en roll som QA-konsult hos oss får du just det. Det här blir din rollDu kommer ingå i vårt affärsområde Plantvision Compliance och enheten/avdelningen Compliance Skåne. Med vår gedigna kunskap inom projektledning, kvalitetssäkring, test- och valideringsledning hjälper vi våra kunder med deras verksamhetsförändringar. Du kommer få kliva in i rådgivande roller, både som konsult i kundens organisation och men även i projektleveranser. Du kommer få utmanas och ta dig an spännande uppdrag och projekt inom Life Science.Rollen innebär utveckling för dig, på ett professionellt men även personligt plan. Dina uppdrag kommer ta dig till nya höjder och du kommer utmanas. Teamet du har runt dig kommer engagera sig och inspirera dig. Vi lär oss av varandra, hela tiden. Det är då vi är som bäst.Du kommer få utgå från vårt kontor i Lund men ta dig an uppdrag i hela Öresundsregionen. Så här kommer du att briljeraFör att briljera hos oss så tror vi att du är en positiv person med goda sociala förmågor. Genom ditt proaktiva sätt att kommunicera uppfattas du som en trygg och ansvarsfull person som söker och föreslår lösningar – allt för att hjälpa kunden nå rätt kvalitetsnivå. Du förstår att ett pragmatiskt förhållningssätt lönar sig. Att ett lösningsorienterat angreppssätt tacklar de flesta utmaningar och bidrar till en positiv miljö, oavsett uppdrag och projekt. Det är en självklarhet att du som person är noggrann och kvalitetsmedveten. Största delen av arbetet sker hos kund. Därför har du en förmåga att arbeta självständigt samtidigt som du värdesätter tillhörigheten till teamet. Du briljerar som kollega genom att dela kunskap och stötta kollegor. För denna roll ser vi att: Du har en högskoleutbildning eller motsvarande inom relevant område Du har minst 3 års erfarenhet av kvalitetssäkring inom Life Science Du har goda kunskaper inom kvalitetssäkring samt erfarenhet av relevanta regelverk och guidelines inom GMP. Du talar samt skriver flytande på svenska och engelska Har du även minst 1 års erfarenhet av kvalitetssäkring och/eller validering av datoriserade system (CSV) inom Life Science så är det ett stort plus. Kunskap och erfarenhet av 21 CFR part 11, Eudralex vol. 4 annex 11 och GAMP 5 eller andra relevanta regelverk är mycket meriterande. Att vara en del av Team PVVi är mycket stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan för Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på den fantastiska arbetsplatskultur vi gemensamt skapar varje dag. Det är våra medarbetare som är grunden till vår framgång och vi är väldigt stolta över att konsulten själv driver sin egen utveckling i vardagen parallellt med hur vi som företag arbetar med kompetensutveckling och att dela kunskap. Vi är engagerade, inte bara i arbetet vi utför utan även för medarbetarens vardag i sin helhet. Om vi mår bra och har roligt tillsammans så presterar vi bättre tillsammans. Därför lägger vi stor vikt på planering av arbete, ersättning vid föräldraledighet och olika friskvårdsaktiviteter för att nämna några exempel. AnsökanOm du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse. Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Pascal Skoglund på 072 566 99 87, [email protected] eller Emma Kronberg på 076 149 06 08, [email protected] har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag.

22 april 2024
Sista ansökan:
25 september 2024
Konsult RA/QA inom Medtech/IVD

Du tycker att det är kul med kvalitet och regelverk. Framför allt när frågorna rör medicinteknik. Utmaningen att omvandla komplexa regelverk till något lättbegripligt är något som får ditt hjärta att klappa lite extra. Du vill vara del i en grupp med hjälpsamma, kompetenta och ödmjuka medarbetare? Där vi värdesätter och prioriterar kunskapsdelning, samarbete och är måna om varandra. Har vi nyss beskrivit dig? Bra!Då kan du vara vår nästa konsultkollega inom QA/RA Medtech och IVD! "Vår grupp erbjuder en varm och inbjudande stämning där hjälp alltid finns tillgänglig. Vi har en enorm kunskapsbas och ett starkt engagemang. Kollegorna är trevliga, hjälpsamma, kompetenta och ödmjuka, vilket skapar en trygg och välkomnande miljö för alla. Vi strävar efter att hjälpa varandra att växa och utvecklas som konsulter samtidigt som vi löser problem hos våra kunder och tillsammans utvecklar Plantvision."- Kollegorna Det här blir din rollHos oss får du möjlighet att arbeta med kunder och stötta dem i hela deras produkts livscykel och i hela deras organisation. Du blir del av ett team med mycket stark teamkänsla och värderingar kring att jobba ihop och sprida kunskap tillsammans. Att vara konsult hos oss är ansvarskrävande och utmanande, men framför allt väldigt roligt! Rollen ger dig ett stort utrymme att påverka din egen utveckling genom de uppdrag du arbetar med. Hos oss får du: guida våra kunder rätt i den regulatoriska världen. arbeta bl.a. med ansökningar, inspektioner, CAPA, klinisk utvärdering och standarder. själv leda och/eller vara del i utvecklingsprojekt. ta en självklar plats i vårt team som gillar att prata kvalitet, regulatory affairs och projektledning. Vi är ett team stolta nördar som älskar dela med oss av vår kunskap! Så här kommer du att briljeraVi briljerar genom att dela med oss av vår kunskap och det kommer du också att göra. Genom din sociala och kommunikativa förmåga skapar du ett förtroende hos personer du möter. Du har förmågan att göra komplex information enkel att förstå, medan noggrannhet och kvalitet genomsyrar allt du gör. Du är självständig med gott självledarskap, samtidigt som du verkligen uppskattar att vara en del av ett team som brinner för samma frågor som du gör. Du trivs i och vill vara en del av en grupp med hjälpsamma, kompetenta och ödmjuka medarbetare. Har du följande egenskaper så tror vi att du kommer trivas hos oss: Du har minst 3 års erfarenhet av QA/RA inom medicinteknik eller IVD. Du har högskole- eller universitetsexamen inom Life Science (Civilingenjörsexamen, BMA eller PhD inom relevant område). Du är bekväm med både svenska och engelska på en hög nivå. Du har erfarenhet inom något av nedanstående:Du har arbetat med MDD/MDR, IVDD/IVDR, ISO 13485, ISO 15189, ISO 14971 eller 21 CFR Part 820, FDA ansökningar och MDSAP. Du har erfarenhet av kvalitetssystem och arbetat med t.ex. avvikelsehantering, CAPA och inspektioner.Du jobbar med framtagning, uppdatering eller bedömning av teknisk dokumentation. Du har jobbat med ICE 60601, IEC 62366 och andra standarder relevanta för prestandautvärdering av medicintekniska produkter. Du har erfarenhet av kvalitetssäkring av medicinteknisk mjukvara (fristående mjukvara, inbyggd medicinteknisk mjukvara eller av datoriserade stödsystem inom medicintekniska bolag (ICE 82304, ICE 62304, NIS 2, TR 80002, GAMP5). Att vara en del av Team PVVi är mycket stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan för Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på den fantastiska arbetsplatskultur vi gemensamt skapar varje dag. Det är våra medarbetare som är grunden till vår framgång och vi är väldigt stolta över att konsulten själv driver sin egen utveckling i vardagen parallellt med hur vi som företag arbetar med kompetensutveckling och att dela kunskap. Vi är engagerade, inte bara i arbetet vi utför utan även för medarbetarens vardag i sin helhet. Om vi mår bra och har roligt tillsammans så presterar vi bättre tillsammans. Därför lägger vi stor vikt på planering av arbete, ersättning vid föräldraledighet och olika friskvårdsaktiviteter för att nämna några exempel. AnsökanOm du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse. Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Ewa Kloskowska på 08-568 595 28 eller [email protected] alternativt Pernilla Andrée på 08-401 00 53 eller [email protected] Vi har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag.

22 april 2024
Sista ansökan:
25 september 2024
Erfaren QA inom Läkemedelsindustrin

Du älskar kvalitetssäkring – precis som vi. Du är en drivande och lösningsorienterad person. En person som vill bli utmanad, men också ha kul längs vägen. Kanske vill du, precis som oss, få bidra till en bättre morgondag för nuvarande och kommande generationer och säkerställa patientsäkerheten. I en roll som QA-konsult hos oss får du just det. Det här blir din rollDu kommer ingå i vårt affärsområde Plantvision Compliance och enheten/avdelningen Quality Management. Med vår gedigna kunskap inom projektledning, kvalitetssäkring, test- och valideringsledning hjälper vi våra kunder med deras verksamhetsförändringar. Du kommer få kliva in i rådgivande roller, både som konsult i kundens organisation och men även i projektleveranser. Du kommer få utmanas och ta dig an spännande uppdrag och projekt inom Life Science. Rollen innebär utveckling för dig, på ett professionellt men även personligt plan. Dina uppdrag kommer ta dig till nya höjder och du kommer utmanas. Teamet du har runt dig kommer engagera sig och inspirera dig. Vi lär oss av varandra, hela tiden. Det är då vi är som bäst. Du kommer få utgå från något av våra kontor i Kista eller Södertälje men ta dig an uppdrag i hela Mälardalsregionen. Så här kommer du att briljeraFör att briljera hos oss så tror vi att du är en positiv person med goda sociala förmågor. Genom ditt proaktiva sätt att kommunicera uppfattas du som en trygg och ansvarsfull person som söker och föreslår lösningar – allt för att hjälpa kunden nå rätt kvalitetsnivå. Du förstår att ett pragmatiskt förhållningssätt lönar sig. Att ett lösningsorienterat angreppssätt tacklar de flesta utmaningar och bidrar till en positiv miljö, oavsett uppdrag och projekt. Det är en självklarhet att du som person är noggrann och kvalitetsmedveten. Största delen av arbetet sker hos kund. Därför har du en förmåga att arbeta självständigt samtidigt som du värdesätter tillhörigheten till teamet. Du briljerar som kollega genom att dela kunskap och stötta kollegor.För denna roll ser vi att: Du har en högskoleutbildning eller motsvarande inom relevant område Du har minst 3 års erfarenhet av kvalitetssäkring inom Life Science. Du har goda kunskaper inom kvalitetssäkring samt erfarenhet av relevanta regelverk och guidelines inom GMP. Du talar samt skriver flytande svenska och engelska. Har du även minst 1 års erfarenhet av kvalitetssäkring och/eller validering av datoriserade system (CSV) inom Life Science så är det ett stort plus. Kunskap och erfarenhet av 21CFR part 11, Eudralex vol. 4 annex 11 och GAMP 5 eller andra relevanta regelverk är mycket meriterande. Att vara en del av Team PVVi är mycket stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan för Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på den fantastiska arbetsplatskultur vi gemensamt skapar varje dag. Det är våra medarbetare som är grunden till vår framgång och vi är väldigt stolta över att konsulten själv driver sin egen utveckling i vardagen parallellt med hur vi som företag arbetar med kompetensutveckling och att dela kunskap. Vi är engagerade, inte bara i arbetet vi utför utan även för medarbetarens vardag i sin helhet. Om vi mår bra och har roligt tillsammans så presterar vi bättre tillsammans. Därför lägger vi stor vikt på planering av arbete, ersättning vid föräldraledighet och olika friskvårdsaktiviteter för att nämna några exempel. AnsökanOm du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse.Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Jessica Törnquist på 072-505 45 94 eller [email protected] har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag.

22 april 2024
Sista ansökan:
25 september 2024
Cell Validation Engineer

We are looking for an experienced Validation Engineer to join us in our mission to contribute to a greener future. The role is a part of our Technology Quality Validation Development team based in Skellefteå. By joining us, you will be a key player in establishing local validation team and contribute to building one of the first large scale European battery factories. About the job With your exhaustive experience in battery testing, you will play an integral role in the validation and qualification of our safe, long-lasting, high-performance and battery cells. This includes taking the responsibility for project deliveries and report to both internal and external stakeholders. You will also work with a broad perspective from high-level prerequisites and concept development in the early phases to the later project phases managing planning, development and delivery. About the team You will be joining a network of Quality Technology Validation Development experts based in Skellefteå. Key responsibilities include but are not limited to: Analyse and share test results with various stakeholders Iterate on testing methodologies from cell design phase and apply in a production setting Ensure delivery of the project activities Plan, organize, direct and follow up on project-related testing activities Support set up of test facilities Contribute to the creation and implementation of policies, guidelines, and procedures to aid and improve business and operational performance. Contribute within a cross functional team to evaluate test results, draw conclusions and share with stakeholders Create and validate FAT/SAT test items Northvolt is an equal opportunity employer. We're a diverse group of individuals, united by a common mission, who recognise that while our actions as individuals have a role to play in driving Northvolt towards its goals, we always seek to move forward as a team. We offer you an open and welcoming atmosphere where we win as a team – and fail as a team. Northvolt is growing at the speed of light and we are a strong believer in internal career development. For us it’s important to look at your skills and potential, please refrain form including your picture and age with your application to help us with this. Apply with CV in english or your complete LinkedIn profile. Full time employment, fixed salary. Planned starting date is asap. Skills & Requirements We believe that you have : BSc in e.g., Electrochemical/Mechatronic/Physics/Material/Electrical engineering MSc or above degree within relevant field or comparable work experience would be a plus 5+ years’ experience in automotive industry Experienced in validation methods Excellent knowledge of Data analysis and presentation Knowledgeable in test design and setup Experience with Li-ion Cell Lifetime and Performance testing and/or Safety and Environmental testing Basic understanding of Li-ion battery materials, production, characterization and electrochemical evaluation Ability to work well with others in a team environment, as well as independently Strong organization skills and used to manage a range of activities simultaneously Ability to work under high pressure with tight deadlines

18 april 2024
Sista ansökan:
18 september 2024
Launch Director

We are looking for a experienced Launch Director to join us in our mission to contribute to a greener future. The role is a part of our excellent Factory Launch team based in Skellefteå. By joining us, you will be a key player in industrializing a product and contribute to building one of the first large scale European battery factories. About the job: As part of your scope as a Launch Director at Northvolt, you will 3ork closely with the project sponsor, cross-functional teams, and assigned launch managers to plan and develop scope, deliverables, required resources, work plan, and timing for new initiatives. Furthermore, you will manage program and project teams for optimal return-on-investment, and coordinate/delegate cross-project initiatives. Thirdly, you will develop and manage budgets for projects and be accountable for delivering against established business goals/objectives​. The objectives of the role include delivering launch projects on time within cost and time, as well as developing and owning strategic product launch plans. Secondly, the aim is for you to be the factory operations interface to the Customer Program manager. You will need to ensure that process equipment and product Design meet manufacturability at a steady state. You will also need to ensure that equipment is installed, commissioned, qualified and ramped up as well as ensure that product and equipment modifications are integrated on time. The person we are looking for is driven, caring and structured. You thrive by leading others and work towards common goals. You are used to a high paced work environment and got good time management skills. Qualities that we cherish are flexibility, sense of quality, friendliness, motivation to take on new challenges, grit and a sense of humor. Northvolt is an equal opportunity employer. We're a diverse group of individuals, united by a common mission, who recognise that while our actions as individuals have a role to play in driving Northvolt towards its goals, we always seek to move forward as a team. We offer you an open and welcoming atmosphere where we win as a team – and fail as a team. Northvolt is growing at the speed of light and we are a strong believer in internal career development. For us it’s important to look at your skills and potential, please refrain form including your picture and age with your application to help us with this. Apply with CV in english or your complete LinkedIn profile. Full time employment, fixed salary. Skills & Requirements We believe that you have : A relevant university degree (B.Sc. / M.Sc. or similar). Engineering degree is preferred but not required. 10+ years working experience of relevant industrial experience of product launch, operational excellence and/or factory ramp-ups. Project management experience in a demanding industrial environment. Must have worked in multicultural environment. Fluency in written and spoken English. Track record as Industrialization or Program Director driving complex project elements in design and execution. Experience of launching products Bonus points for: Fluency in other languages (Japanese, Swedish, Chinese, French) Experience from a multi-cultural environment Perform machine and process capability studies and lead the team members on SPC and quality process release activities. Development and implementation of quality procedures and instructions Introduction and implementation of IATF 16949 audit Taking a part in internal audit and release process audit Performing manufacturing process audits Participation in product audits problem solving Embrace risk based thinking within the team. Report and mitigate safety relevant issues within the team in the appropriate system. Train production and process quality employees and support development of production documentation, e.g. SOPs Be part of equipment commissioning team and deliver acceptance testing and qualification milestones of new process equipment and installation of additional production lines The person we are looking for is a team player, curious and eager to learn. A background within battery, materials testing, materials science and materials engineering is very good to have. Especially the ability to manage method development and experience with validation. Education/Experience MSc degree in Chemistry/Manufacturing/Engineering 5+ years of relevant work experience in similar role within high volume assembly/production, e.g., pharma, mining, food, metallurgy Knowledge about FMEA, Control Plan, PPAP, SPC, MSA, Risk Management, Data analysis with statistical tools, drawings and special characteristics Knowledge of basic problem solving process, 8D, 5Why, Ishikawa, Pareto Knowledge of quality requirements and standards of the automotive industry (IATF 16949:2016, VDA standards) Additional Skills (Desired, but not Required) Experience in crystallization or calcination process Certified six sigma professional green or black belt Internal auditor certification for ISO9001 or VDA6.3 Specific skills Excellent English written and oral skills, Swedish is a plus Highly organized and results driven Excellent knowledge of Microsoft Office, experienced in using data analysis software, e.g. Minitab An eye for detail Expert in non-conformity management and 8D Exceptionally good problem-solving skills Ability to work under high pressure and tight deadlines, excellent time management Ability to work well with others in a team environment, as well as independently

8 april 2024
Sista ansökan:
6 augusti 2024
QA & QA IT datoriserade system Life Science

Du älskar kvalitetssäkring – precis som vi. Du är en drivande och lösningsorienterad person. En person som vill bli utmanad, men också ha kul längs vägen. Kanske vill du, precis som oss, få bidra till en bättre morgondag för nuvarande och kommande generationer och säkerställa patientsäkerheten. I en roll som QA-konsult hos oss får du just det. Det här blir din rollDu kommer ingå i vårt affärsområde Plantvision Compliance och enheten/avdelningen Compliance Skåne. Med vår gedigna kunskap inom projektledning, kvalitetssäkring, test- och valideringsledning hjälper vi våra kunder med deras verksamhetsförändringar. Du kommer få kliva in i rådgivande roller, både som konsult i kundens organisation och men även i projektleveranser. Du kommer få utmanas och ta dig an spännande uppdrag och projekt inom Life Science.Rollen innebär utveckling för dig, på ett professionellt men även personligt plan. Dina uppdrag kommer ta dig till nya höjder och du kommer utmanas. Teamet du har runt dig kommer engagera sig och inspirera dig. Vi lär oss av varandra, hela tiden. Det är då vi är som bäst.Du kommer få utgå från vårt kontor i Lund men ta dig an uppdrag i hela Öresundsregionen. Så här kommer du att briljeraFör att briljera hos oss så tror vi att du är en positiv person med goda sociala förmågor. Genom ditt proaktiva sätt att kommunicera uppfattas du som en trygg och ansvarsfull person som söker och föreslår lösningar – allt för att hjälpa kunden nå rätt kvalitetsnivå. Du förstår att ett pragmatiskt förhållningssätt lönar sig. Att ett lösningsorienterat angreppssätt tacklar de flesta utmaningar och bidrar till en positiv miljö, oavsett uppdrag och projekt. Det är en självklarhet att du som person är noggrann och kvalitetsmedveten. Största delen av arbetet sker hos kund. Därför har du en förmåga att arbeta självständigt samtidigt som du värdesätter tillhörigheten till teamet. Du briljerar som kollega genom att dela kunskap och stötta kollegor. För denna roll ser vi att: Du har en högskoleutbildning eller motsvarande inom relevant område Du har minst 3 års erfarenhet av kvalitetssäkring inom Life Science Du har goda kunskaper inom kvalitetssäkring samt erfarenhet av relevanta regelverk och guidelines inom GMP. Du talar samt skriver flytande på svenska och engelska Har du även minst 1 års erfarenhet av kvalitetssäkring och/eller validering av datoriserade system (CSV) inom Life Science så är det ett stort plus. Kunskap och erfarenhet av 21 CFR part 11, Eudralex vol. 4 annex 11 och GAMP 5 eller andra relevanta regelverk är mycket meriterande. Att vara en del av Team PVVi är mycket stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan för Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på den fantastiska arbetsplatskultur vi gemensamt skapar varje dag. Det är våra medarbetare som är grunden till vår framgång och vi är väldigt stolta över att konsulten själv driver sin egen utveckling i vardagen parallellt med hur vi som företag arbetar med kompetensutveckling och att dela kunskap. Vi är engagerade, inte bara i arbetet vi utför utan även för medarbetarens vardag i sin helhet. Om vi mår bra och har roligt tillsammans så presterar vi bättre tillsammans. Därför lägger vi stor vikt på planering av arbete, ersättning vid föräldraledighet och olika friskvårdsaktiviteter för att nämna några exempel. AnsökanOm du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse. Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Pascal Skoglund på 072 566 99 87, [email protected] eller Emma Kronberg på 076 149 06 08, [email protected] har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag.

8 april 2024
Sista ansökan:
25 september 2024