Kvalitetsingenjör, kemiteknik/Kvalitetstekniker, kemiteknik

AFRY, fd. ÅF, är Sveriges attraktivaste arbetsgivare för civilingenjörer enligt Universum, innehar en bred kompetens och lägger stort fokus på medarbetarens egen utveckling. Som kvalitetsingenjör inom GMP kommer du att arbeta på uppdrag hos en av AFRYS kunder i Stockholmsområdet. OM TJÄNSTEN AFRY fortsätter att växa och är nu i behov av en kvalitetsingenjör inom GMP för ett spännande projekt inom läkemedelsbranschen. Sektionen du kommer att tillhöra består idag av både juniora och seniora kollegor, men alla med det gemensamma intresset av teknik och Life Science. Som anställd på uppdrag hos AFRY kommer du att arbeta som konsult ute hos deras kund i Stockholmsområdet, som är ett företag inom läkemedelsbranschen. Även då arbetet utförs hos olika kunder så värdesätter vår AFRY en stark gemenskap bland sina medarbetare. Det är ett företag som är mycket måna om sina medarbetare och lägger stor vikt vid att erbjuda dem en bra arbetsplats med förmånliga villkor. Detta är ett konsultuppdrag. Du kommer vara anställd av Academic Work och arbeta som konsult hos AFRY. Uppdraget kommer att vara på heltid och sträcka sig i ca 6 månader. Det finns möjligheter att bli förlängd på uppdraget och på sikt anställd på AFRY, förutsatt att alla parter är nöjda med samarbetet. Du erbjuds - AFRY erbjuder en inspirerande miljö där du dels kan utbyta erfarenheter med mer seniora kollegor, dels få utvecklas i rollen som ingenjör genom interna utbildningar och kurser. Södertäljekontoret värderar personlig utveckling högt. Du kommer därför att erbjudas stor frihet under ansvar. ARBETSUPPGIFTER Arbetsuppgifter * Skriva och granska instruktioner för SOP:ar (Standard Operating Procedures) och andra kvalitetsdokument * Hantera avvikelser och genomföra CAPA-åtgärder för kontinuerlig förbättring av processer och förebyggande av problem * Tillämpa GMP-principer i arbetsprocesser och dokumentation * Arbete i renrum klass B VI SÖKER DIG SOM - Har avslutad ingenjörsutbildning med inriktning mot kemiteknik, biokemi och/eller medicinteknik, alternativt annan naturvetenskaplig utbildning - Har erfarenhet från läkemedelsproduktion och tidigare arbetat enligt GMP och med GMP-dokumentation - Tidigare har arbetat i renhetsklassade lokaler, klass B (och A) och/eller biosäkerhetsklassade skåp/lokaler - Har erfarenhet från att skriva, granska och remissa SOPar och andra kvalitetsdokument - Har erfarenhet från att hantera avvikelser och genomföra CAPA-åtgärder - Flytande i svenska och engelska då kommunikation och dokumentation förekommer på båda språk Det är meriterande om du har - Erfarenhet från cellodling och kunskap om aseptisk teknik och arbetssätt. För att lyckas i rollen har du följande personliga egenskaper: - Självgående - Samarbetsinriktad - Kvalitetsmedveten Vår rekryteringsprocess Denna rekryteringsprocess hanteras av Academic Work och vår kunds önskemål är att alla frågor rörande tjänsten skickas till Academic Work. Vi tillämpar löpande urval och annonsen kan därmed komma att tas ned innan sista ansökningsdag om det är så att vi har gått vidare till urvals- och intervjufas. Rekryteringsprocessen innehåller två urvalstest: ett personlighetstest och ett test i kognitiv förmåga. Testerna är ett verktyg för att kunna hitta den kandidat med högst potential för tjänsten samt främja jämlikhet, mångfald och en rättvis rekryteringsprocess.

Nolato MediTech utvecklar och tillverkar polymera produkter och system i nära samarbete med ledande kunder inom medicinteknik och läkemedel. Vi har produktionsenheter i Hörby och Lomma och är världsledande på formsprutning av silikon och har lång erfarenhet av formsprutning av plast för medicinteknik, med speciell kompetens inom 2K och 3K. Vi erbjuder även innovativa lösningar inom vidareförädling och montering. Vi erbjuder en arbetsplats med starkt fokus på arbetssätt enligt LEAN och utveckling av verksamhet och medarbetare. Vi har produktion i renrum och följer ISO 13485 samt GMP. Vi söker nu en junior kvalitetsingenjör till vår QA-avdelning i Hörby. Den här tjänsten är intressent för dig som nyligen tagit din examen eller jobbat något år och vill fortsätta utvecklas. Arbetsuppgifter I arbetet ingår utförande av uppgifter i våra kvalitetsprocesser som CAPA/avvikelsehantering, ändringshantering, frisläppning av produkt, och framtagande av dokumentation så som instruktioner och kontrolldokument. Även vidareutveckling av våra kvalitetsprocesser och förbättringsarbete ingår i arbetet samt viss kundkontakt. Du arbetar nära andra funktioner så som produktion och logistik i en verksamhet som främjar teamarbete som en del av vår LEAN kultur. Profil För den här tjänsten ser vi att du har ett intresse av kvalitetsfrågor tillsammans med en relevant högskoleutbildning. Har du har erfarenhet från arbete med tillverkande produktion, kvalitetssäkring inom medicinteknik eller läkemedel i renrumsmiljö är det meriterande men inget krav. Eftersom kontakt med våra internationella kunder utgör en del av ditt arbete så behärskar du engelska och svenska obehindrat i tal och skrift och är noggrann i ditt sätt att dokumentera. Du är även en prestigelös lagspelare som hittar innovativa lösningar på kundens såväl som interna utmanande frågeställningar, och du har lätt att kommunicera med andra personer. Vidare ställer arbetsuppgifterna krav på integritet, noggrannhet och ett strukturerat arbetssätt. Vad erbjuder vi dig? Vi erbjuder dig ett intressant och omväxlande arbete i en framgångsrik börsnoterad koncern som ger dig stora möjligheter till utveckling. Tjänsten är på heltid och med placering i Hörby. Intresserad För att veta mer om tjänsten kontakta: Kvalitetschef, Martin Olin, +46 73 402 15 93, [email protected] Din ansökan skickar du senast 2024-06-09 till [email protected]. Vi arbetar löpande med rekryteringen så vänta inte med att skicka in din ansökan.

Du älskar kvalitetssäkring – precis som vi. Du är en drivande och lösningsorienterad person. En person som vill bli utmanad, men också ha kul längs vägen. Kanske vill du, precis som oss, få bidra till en bättre morgondag för nuvarande och kommande generationer och säkerställa patientsäkerheten. I en roll som QA-konsult hos oss får du just det.Det här blir din rollDu kommer ingå i vårt affärsområde Plantvision Compliance och enheten/avdelningen Quality Management. Med vår gedigna kunskap inom projektledning, kvalitetssäkring, test- och valideringsledning hjälper vi våra kunder med deras verksamhetsförändringar. Du kommer få kliva in i rådgivande roller, både som konsult i kundens organisation och men även i projektleveranser. Du kommer få utmanas och ta dig an spännande uppdrag och projekt inom Life Science. Rollen innebär utveckling för dig, på ett professionellt men även personligt plan. Dina uppdrag kommer ta dig till nya höjder och du kommer utmanas. Teamet du har runt dig kommer engagera sig och inspirera dig. Vi lär oss av varandra, hela tiden. Det är då vi är som bäst.Du kommer få utgå från något av våra kontor i Kista eller Södertälje men ta dig an uppdrag i hela Mälardalsregionen. Så här kommer du att briljeraFör att briljera hos oss så tror vi att du är en positiv person med goda sociala förmågor. Genom ditt proaktiva sätt att kommunicera uppfattas du som en trygg och ansvarsfull person som söker och föreslår lösningar – allt för att hjälpa kunden nå rätt kvalitetsnivå. Du förstår att ett pragmatiskt förhållningssätt lönar sig. Att ett lösningsorienterat angreppssätt tacklar de flesta utmaningar och bidrar till en positiv miljö, oavsett uppdrag och projekt.Det är en självklarhet att du som person är noggrann och kvalitetsmedveten. Största delen av arbetet sker hos kund. Därför har du en förmåga att arbeta självständigt samtidigt som du värdesätter tillhörigheten till teamet. Du briljerar som kollega genom att dela kunskap och stötta kollegor.För denna roll ser vi att: Du har en högskoleutbildning eller motsvarande inom relevant område Du har minst 3 års erfarenhet av kvalitetssäkring inom Life Science. Du har goda kunskaper inom kvalitetssäkring samt erfarenhet av relevanta regelverk och guidelines inom GMP. Du talar samt skriver flytande svenska och engelska. Har du även minst 1 års erfarenhet av kvalitetssäkring och/eller validering av datoriserade system (CSV) inom Life Science så är det ett stort plus. Kunskap och erfarenhet av 21CFR part 11, Eudralex vol. 4 annex 11 och GAMP 5 eller andra relevanta regelverk är mycket meriterande. Att vara en del av Team PVVi är mycket stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan för Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på den fantastiska arbetsplatskultur vi gemensamt skapar varje dag. Det är våra medarbetare som är grunden till vår framgång och vi är väldigt stolta över att konsulten själv driver sin egen utveckling i vardagen parallellt med hur vi som företag arbetar med kompetensutveckling och att dela kunskap. Vi är engagerade, inte bara i arbetet vi utför utan även för medarbetarens vardag i sin helhet. Om vi mår bra och har roligt tillsammans så presterar vi bättre tillsammans. Därför lägger vi stor vikt på planering av arbete, ersättning vid föräldraledighet och olika friskvårdsaktiviteter för att nämna några exempel. AnsökanOm du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse.Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Jessica Törnquist på 072-505 45 94 eller [email protected] har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag.

Du tycker att det är kul med kvalitet och regelverk. Framför allt när frågorna rör medicinteknik. Utmaningen att omvandla komplexa regelverk till något lättbegripligt är något som får ditt hjärta att klappa lite extra. Du vill vara del i en grupp med hjälpsamma, kompetenta och ödmjuka medarbetare? Där vi värdesätter och prioriterar kunskapsdelning, samarbete och är måna om varandra. Har vi nyss beskrivit dig? Bra!Då kan du vara vår nästa konsultkollega inom QA/RA Medtech och IVD! "Vår grupp erbjuder en varm och inbjudande stämning där hjälp alltid finns tillgänglig. Vi har en enorm kunskapsbas och ett starkt engagemang. Kollegorna är trevliga, hjälpsamma, kompetenta och ödmjuka, vilket skapar en trygg och välkomnande miljö för alla. Vi strävar efter att hjälpa varandra att växa och utvecklas som konsulter samtidigt som vi löser problem hos våra kunder och tillsammans utvecklar Plantvision."- Kollegorna Det här blir din rollHos oss får du möjlighet att arbeta med kunder och stötta dem i hela deras produkts livscykel och i hela deras organisation. Du blir del av ett team med mycket stark teamkänsla och värderingar kring att jobba ihop och sprida kunskap tillsammans. Att vara konsult hos oss är ansvarskrävande och utmanande, men framför allt väldigt roligt! Rollen ger dig ett stort utrymme att påverka din egen utveckling genom de uppdrag du arbetar med. Hos oss får du: guida våra kunder rätt i den regulatoriska världen. arbeta bl.a. med ansökningar, inspektioner, CAPA, klinisk utvärdering och standarder. själv leda och/eller vara del i utvecklingsprojekt. ta en självklar plats i vårt team som gillar att prata kvalitet, regulatory affairs och projektledning. Vi är ett team stolta nördar som älskar dela med oss av vår kunskap! Så här kommer du att briljeraVi briljerar genom att dela med oss av vår kunskap och det kommer du också att göra. Genom din sociala och kommunikativa förmåga skapar du ett förtroende hos personer du möter. Du har förmågan att göra komplex information enkel att förstå, medan noggrannhet och kvalitet genomsyrar allt du gör. Du är självständig med gott självledarskap, samtidigt som du verkligen uppskattar att vara en del av ett team som brinner för samma frågor som du gör. Du trivs i och vill vara en del av en grupp med hjälpsamma, kompetenta och ödmjuka medarbetare. Har du följande egenskaper så tror vi att du kommer trivas hos oss: Du har minst 3 års erfarenhet av QA/RA inom medicinteknik eller IVD. Du har högskole- eller universitetsexamen inom Life Science (Civilingenjörsexamen, BMA eller PhD inom relevant område). Du är bekväm med både svenska och engelska på en hög nivå. Du har erfarenhet inom något av nedanstående:Du har arbetat med MDD/MDR, IVDD/IVDR, ISO 13485, ISO 15189, ISO 14971 eller 21 CFR Part 820, FDA ansökningar och MDSAP. Du har erfarenhet av kvalitetssystem och arbetat med t.ex. avvikelsehantering, CAPA och inspektioner.Du jobbar med framtagning, uppdatering eller bedömning av teknisk dokumentation. Du har jobbat med ICE 60601, IEC 62366 och andra standarder relevanta för prestandautvärdering av medicintekniska produkter. Du har erfarenhet av kvalitetssäkring av medicinteknisk mjukvara (fristående mjukvara, inbyggd medicinteknisk mjukvara eller av datoriserade stödsystem inom medicintekniska bolag (ICE 82304, ICE 62304, NIS 2, TR 80002, GAMP5). Att vara en del av Team PVVi är mycket stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan för Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på den fantastiska arbetsplatskultur vi gemensamt skapar varje dag. Det är våra medarbetare som är grunden till vår framgång och vi är väldigt stolta över att konsulten själv driver sin egen utveckling i vardagen parallellt med hur vi som företag arbetar med kompetensutveckling och att dela kunskap. Vi är engagerade, inte bara i arbetet vi utför utan även för medarbetarens vardag i sin helhet. Om vi mår bra och har roligt tillsammans så presterar vi bättre tillsammans. Därför lägger vi stor vikt på planering av arbete, ersättning vid föräldraledighet och olika friskvårdsaktiviteter för att nämna några exempel. AnsökanOm du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse. Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Ewa Kloskowska på 08-568 595 28 eller [email protected] alternativt Pernilla Andrée på 08-401 00 53 eller [email protected] Vi har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag.

Du älskar kvalitetssäkring – precis som vi. Du är en drivande och lösningsorienterad person. En person som vill bli utmanad, men också ha kul längs vägen. Kanske vill du, precis som oss, få bidra till en bättre morgondag för nuvarande och kommande generationer och säkerställa patientsäkerheten. I en roll som QA-konsult hos oss får du just det. Det här blir din rollDu kommer ingå i vårt affärsområde Plantvision Compliance och enheten/avdelningen Compliance Skåne. Med vår gedigna kunskap inom projektledning, kvalitetssäkring, test- och valideringsledning hjälper vi våra kunder med deras verksamhetsförändringar. Du kommer få kliva in i rådgivande roller, både som konsult i kundens organisation och men även i projektleveranser. Du kommer få utmanas och ta dig an spännande uppdrag och projekt inom Life Science.Rollen innebär utveckling för dig, på ett professionellt men även personligt plan. Dina uppdrag kommer ta dig till nya höjder och du kommer utmanas. Teamet du har runt dig kommer engagera sig och inspirera dig. Vi lär oss av varandra, hela tiden. Det är då vi är som bäst.Du kommer få utgå från vårt kontor i Lund men ta dig an uppdrag i hela Öresundsregionen. Så här kommer du att briljeraFör att briljera hos oss så tror vi att du är en positiv person med goda sociala förmågor. Genom ditt proaktiva sätt att kommunicera uppfattas du som en trygg och ansvarsfull person som söker och föreslår lösningar – allt för att hjälpa kunden nå rätt kvalitetsnivå. Du förstår att ett pragmatiskt förhållningssätt lönar sig. Att ett lösningsorienterat angreppssätt tacklar de flesta utmaningar och bidrar till en positiv miljö, oavsett uppdrag och projekt. Det är en självklarhet att du som person är noggrann och kvalitetsmedveten. Största delen av arbetet sker hos kund. Därför har du en förmåga att arbeta självständigt samtidigt som du värdesätter tillhörigheten till teamet. Du briljerar som kollega genom att dela kunskap och stötta kollegor. För denna roll ser vi att: Du har en högskoleutbildning eller motsvarande inom relevant område Du har minst 3 års erfarenhet av kvalitetssäkring inom Life Science Du har goda kunskaper inom kvalitetssäkring samt erfarenhet av relevanta regelverk och guidelines inom GMP. Du talar samt skriver flytande på svenska och engelska Har du även minst 1 års erfarenhet av kvalitetssäkring och/eller validering av datoriserade system (CSV) inom Life Science så är det ett stort plus. Kunskap och erfarenhet av 21 CFR part 11, Eudralex vol. 4 annex 11 och GAMP 5 eller andra relevanta regelverk är mycket meriterande. Att vara en del av Team PVVi är mycket stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan för Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på den fantastiska arbetsplatskultur vi gemensamt skapar varje dag. Det är våra medarbetare som är grunden till vår framgång och vi är väldigt stolta över att konsulten själv driver sin egen utveckling i vardagen parallellt med hur vi som företag arbetar med kompetensutveckling och att dela kunskap. Vi är engagerade, inte bara i arbetet vi utför utan även för medarbetarens vardag i sin helhet. Om vi mår bra och har roligt tillsammans så presterar vi bättre tillsammans. Därför lägger vi stor vikt på planering av arbete, ersättning vid föräldraledighet och olika friskvårdsaktiviteter för att nämna några exempel. AnsökanOm du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse. Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Pascal Skoglund på 072 566 99 87, [email protected] eller Emma Kronberg på 076 149 06 08, [email protected] har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag.

Join us and use your curiosity and knowledge to create materials that will contribute to the world's greenest batteries. Take this great opportunity to work with a small group of people in a newly built factory, with modern laboratories and technology. Job Summary In the role of quality control assistance manager you are responsible for planning, leading and follow up the quality control process and team. This team work with various analyses, checks and tests of raw materials, and our finished slurry product. You will have the chance to influence our first factory in Europe, Skellefteå, Sweden (to begin with) and see the results of your work. Further you will lead the daily production and quality control activities to ensure production/product quality specifications are met. Understand and be part of method development and validation. You will also work with the following: - Execute analyses required by the control plan. - Interpret, analyze, and report the data. - Report problems and deviations found and recommend improvements. - Participate in and improve methodology and actions together with production team Our production will run in three shifts and the shift schedule may vary. We need you to be able to work shifts when its necassary. Requirements and Experience We are looking for someone with a chemical or mechanical background, preferably with leadership experience. The ideal candidate is goal-oriented, open-minded, and eager to learn and lead a team. You probably have a degree in chemical engineering, materials science, or chemistry or equivalent professional experience. Furthermore you have experience in quality control, safety procedures, and knowledge of quality management systems like ISO and IATF. Fluency in English is required, Swedish is a plus. As a person, you are organized, results-driven, and proactive. About the company As a pioneer in the Korean fine chemical industry, DONGJIN has grown steadily along with the development of Korea's electronic materials market. Based on years of experience and competitive expertise in advanced materials technology, DONGJIN Sweden AB has been started. The business has grown over 2 years and will grow from today's 46 employees to approximately 80-100 employees, the product is CNT-Slurry and the biggest customer is Nortvolt. We are also working towards of being ISO/IATF certificated. You now have the opportunity to come to a fun global environment where things never stand still. You will enjoy working here if you like working in a goal-oriented and dynamic team with varied tasks. You are offered an exciting role with us where our employees are our most important asset where our 3 C values "Challenge-Co-operation-Commitment" govern our everyday life and you become an important resource in that work. - Health care allowance - Charging posts for charging electric cars or plug-in hybrids - Possibility of a bonus linked to the company's results About Wikan Personal Wikan Personal's business is based on closeness and commitment to always be able to provide good service to our customers and employees. We are deeply convinced that local anchoring, long-term customer relations and competent employees are the key to successful collaborations in the recruitment and staffing industry. With a presence in 14 locations in Sweden, a turnover of around SEK 400 million and around 800 committed employees, we strive to be a reliable partner. Read more at www.wikan.se Contact information Type of employment: Full time, permanent employment at Dongjin Location: Skellefteå Application deadline: 2024-05-28, continuously selection and interviews In this recruitment, Dongjin collaborates with Wikan Personal. Feel free to contact recruitment consultant Tomas Vidmark on 0910-77 09 82, ext. [email protected] We're continuously working with our selection and interviews. The position may be filled before the application period ends.

OM TJÄNSTEN: Som Miljö- och Dokumentationsansvarig för Komponentefterlevnad kommer du att jobba med miljö- och miljödokumentation som är kopplat till deras produkters komponenter inom affärsenheten Surveillance. Deras affär innefattar hela produktlivscykeln från nyutveckling till support samt produktion. Det innebär ett nära samarbete med olika funktioner i verksamheten för att kunna hantera miljökrav och miljödokumentation kopplad till deras komponenter för att understödja utveckling, inköp, försäljning, användning och utfasning. Huvudsakliga uppgifter: Ansvara för utveckling av processer och arbetssätt för hantering av miljödokumentation Tillämpa och ibland tolka befintlig miljö- och kemikalielagstiftning gällande deras produkter Ansvara för verksamhetens förmåga att materialdeklarera, inklusive operativ koordinering, uppföljning, resursbehov och KPI:er Samverka med funktioner från andra delar av organisationen  Resor både inom och utanför Sverige kan ingå i arbetet. Placeringsort är Järfälla. VI SÖKER DIG SOM:  har följande kompetenser och/eller erfarenheter: Teknisk utbildning inom materialteknik, kemi eller kemiteknik, teknisk biologi eller motsvarande Akademisk utbildning med miljöinriktning eller motsvarande arbetslivserfarenhet God kunskap inom lagstiftningen inom miljö- och kemikalieområdet och då främst REACH och Rohs Du är en god kommunikatör och har en god förmåga att kommunicera både på svenska och engelska i tal och skrift God vana att hantera, tolka och analysera större datamängder i Excel. Kunskaper inom SQL är meriterande Projekt- eller team-ledning av en mindre grupp är meriterande Erfarenhet inom svensk miljö- och arbetsmiljölagstiftning är meriterande Du är: Drivande och självständig i ditt arbetssätt Initiativtagande; du sätter igång aktiviteter och uppnår resultat - gärna tillsammans med andra Bra på att samarbeta med andra, oavsett vilken funktion eller roll de arbetar i. Kommunicerar på ett tydligt sätt; du säkerställer att budskap når fram och att förväntningarna är klara för alla berörda parter Befattningen kräver att du genomgår och godkänns enligt vid var tid gällande bestämmelser för säkerhetsskydd. OM KUNDFÖRETAGET:  SAAB är ett globalt försvars- och sä

TePe är ett expansivt och globalt företag med huvudkontor och produktion i Malmö. Med utgångspunkt i vår vision om munhälsa för alla, skapar vi produkter som bidrar till friska leenden världen över. TePe’s tillväxtresa fortsätter och nu söker vi en QA Specialist. Lockas du av att vara med på en spännande resa där du är med och påverkar, utvecklar och driftsätter kvalitetsarbetet i en internationell verksamhet med all produktion i Malmö kommer detta att vara en drömplats för dig. QA Specialist Vår QA Specialist är företagets expert på leverantörskvalitet. Tillsammans med inköpsteamet leder du arbetet med kvalitetssäkring och säkerställer både kvalificering och regelbunden uppföljning av våra leverantörer. Då vi precis har påbörjat arbetet med att kvalitetssäkra våra leverantörer kommer du att vara en viktig tillgång för att utveckla och driva detta arbete. Uppdraget innebär att du ansvarar för och förmedlar kvalitetskrav på både produkt och process, genomför leverantörsutvärderingar, leder audits, periodiska genomgångar och avvikelseutredningar. Du är kvalitetsavdelningens representant för kvalitetssäkring av slutprodukter levererade av externa leverantörer och säkerställer både förvaltning samt nya förändrade produkter där arbetet oftast sker i projektform. Det ingår även att säkerställa att kraven uppfylls vid ankomst. I rollen som QA Specialist kommer du att vara företagets representant för miljöarbetet och ansvarar för att säkerställa lagefterlevnad och måluppfyllelse, i rutiner och utförande. Arbetet inkluderar även ansvar för avvikelsehantering inom området samt kemikaliehantering och du är vår expert på REACH. Då avdelningen expanderar kan uppgifterna komma att förändras något efter organisationens behov. Kvalitetsavdelningen består av fyra medarbetare som arbetar med regulatoriska aktiviteter och kvalitetssäkring av produkt och process. Tjänsten är placerad i Malmö och rapporterar till Quality Manager. Resor inom och utanför Sverige förekommer i liten omfattning. KompetensprofilRollen kräver att du har en god analytisk förmåga, kan hantera många olika typer av kvalitetsärenden och har förmåga att driva flera aktiviteter parallellt. Du har utpräglad ansvarskänsla, värdesätter ordning och reda samt tar en drivande och proaktiv roll i alla aktiviteter. Du är en lösningsorienterad och lyhörd lagspelare som månar om ett gott arbetsklimat och goda resultat. Liksom vi, sätter du stort värde på att bygga såväl goda och långsiktiga relationer som kompetens i det stora kontaktnät som arbetet innebär. Du har ett coachande, pedagogiskt och ödmjukt förhållningssätt i att säkerställa och bygga kunnande och efterlevnad i organisationen. Du är en god kommunikatör och uppfattats som trygg, kompetent och pragmatisk. Vi söker dig som har: Högskoleingenjör eller civilingenjör. Minst fem års erfarenhet av kvalitetssäkring och/eller kvalitetskontroll. Utmärkta kunskaper i både svenska och engelska, såväl muntligt som skriftligt. Erfarenhet från internationella verksamheter Erfarenhet från kvalitetsarbete i innovationsföretag och att vara van vid snabba vändningar är en merit. Stor vana av Office samt lätt för att sätta sig in i nya IT-system. Erfarenhet av tvärfunktionellt arbete med många kontaktytor. Vid ansökan till denna tjänst önskar vi att du bifogar ditt CV och svarar på ett par urvalsfrågor.Sista dag för ansökan är 27 maj 2024.Vid frågor vänligen kontakta Elina Meijer, HR BP, [email protected]. Vi behandlar alla kandidater lika - Är du intresserad, vänligen ansök via vårt ansökningssystem. Detta säkerställer attkandidatupplevelsen är smidig och rättvis för alla. Vi tror på forskningsbaserade och objektiva utvärderingsmetoder som stöd i arbetet att hitta rätt person till rätt roll. Av den anledningen använder vi Alva Labs assessmentmetoder i våra rekryteringsprocesser för att hjälpa oss att identifiera kandidater med störst sannolikhet att trivas och passa rollen.

Om Bravura: Vi på Bravura jobbar med bemanning och rekrytering. Hos oss finns möjligheter för dig som vill ta nästa steg i karriären. Välkommen att hitta ditt drömjobb genom oss – som konsult eller rekryterad. Om tjänsten: Den här tjänsten är en direktrekrytering vilket innebär att rekryteringsprocessen sker genom Bravura och du anställs direkt hos Unimedic. Om företaget: Unimedic AB är en kontraktstillverkare (CDMO) som utvecklar och tillverkar sterila och icke-sterila läkemedel främst för den europeiska marknaden. Verksamheten är specialiserad på flytande beredningar och utgår från Matfors. Bolaget har ett 80-tal anställda och är ett helägt dotterbolag till MedCap (börsnoterat investmentbolag inom läkemedelsbranschen). Verksamheten är specialiserad på flytande beredningar och utgår från Matfors utanför Sundsvall. Verksamheten har sina rötter från mitten av 1960-talet då anläggningen fungerade som ett distriktslaboratorium, ett dåtidens extempore-apotek. Därefter har anläggningen ägts av det statliga ACO, Kabi, och senare av Pharmacia. 1992 grundades Unimedic av Nils Ivrell, Lennart Leyonberg, och Kenth-Olov Norman och sedan 2006 är Unimedic ett helägt dotterbolag till MedCap AB (publ). Unimedic har lång och gedigen erfarenhet av kommersiell kontraktstillverkning av beredningar som tillhandahålles i sprayflaska, mindre/större plast- eller glasflaskor, ampuller, vialer, svampar och dospåsar. Tillverkningslinjerna är fullt utrustade för att uppfylla serialiseringskraven. Unimedic genomför mikrobiologiska och kemiska analyser av råvaror, vatten och slutprodukter (i enlighet med svensk läkemedelsstandard och europeiska farmakopén (Ph Eur)). Unimedic etiketterar och packar i både liten och stor skala, allt från handpackning till helautomatiska packlinjer. Unimedic erbjuder en unik möjlighet av anpassning av mycket små till stora batcher. Arbetsuppgifter: I rollen som QA är du ansvarig för kvalitetssupport gentemot hela organisationen och tillhandahålla rådgivning samt stöd i kvalitetsfrågor till alla avdelningar. Teamet består idag av 6 medarbetare där ditt arbete innefattar olika typer av QA-uppgifter men där fokus ligger på QC-Kem. Arbetsuppgifterna innebär att hantera och dokumentera avvikelser från etablerade kvalitetsstandarder och processer, samt genomföra och dokumentera valideringsaktiviteter och riskbedömningar. En viktig uppgift är att delta i att utforma och upprätthålla kvalitetsdokumentation såsom instruktioner, produkt- och beredningsföreskrifter samt produktspecifikationer. Du är ansvarig för kvalitetsstyrning som syftar till att identifiera och åtgärda orsaker till avvikelser eller problem för att förbättra processer och förhindra upprepning av samma problem i framtiden. Interninspektioner genomförs regelbundet för att granska och säkerställa att processer och produkter uppfyller kvalitetsstandarder. Vid behov deltar du i kund- och myndighetsrevisioner för att stödja organisationen under externa revisioner. Du deltar även i utvecklingsprojekt för att integrera kvalitetsaspekter i nya produkter och processer. En naturlig den i rollen är att vara uppdaterad om gällande lagar, regler och standarder för att säkerställa att organisationen följer dem. Utbildning, Erfarenhet och personliga egenskaper: • Högskole- eller universitetsnivå inom relevant område, exempelvis kemi, farmaci • Erfarenhet från produktions- och/eller kvalitetsarbete • Stor förståelse för kvalitets- och förbättringsarbete • God förståelse för GMP-regelverket I QA-rollen är utbildning och kommunikation viktiga aspekter som kräver att du aktivt engagerar dig och interagerar med andra. Att vara öppen och positiv i ditt arbete är avgörande för att skapa en miljö med bra samarbeten och effektivitet. Din förmåga att vara pålitlig och ta ansvar formar grunden för ditt arbete, där förtroende och tillförlitlighet är viktigt för att upprätthålla kvaliteten på produkter och processer. Din starka analytiska förmåga är en viktig tillgång, och den inkluderar förmågan att strukturera och vara noggrann. Genom att noggrant analysera och utvärdera olika komponenter och system kan du identifiera potentiella problem och förbättringsområden på ett effektivt sätt. Att ha en strukturerad och metodisk tillvägagångssätt bidrar till att säkerställa att inga detaljer glöms bort och att alla aspekter av kvalitetskontrollen hanteras på ett effektivt sätt. Övrig information: Start: Enligt överenskommelse Plats: Sundsvall Lön: Enligt överenskommelse Funderingar kring Bravuras rekryteringsprocess? Du finner svar på de vanligast förekommande frågorna här Är du nyfiken på hur vår rekryteringsprocess är upplagd? Du hittar mer information här Har du frågor om tjänsten eller kring din registrering är du välkommen att kontakta vår kandidatsupport via mail, [email protected] eller telefon 010-171 47 10 så hjälper vi dig. Ange vilken tjänst det gäller. Vi rekommenderar att du skickar in din ansökan omgående då vi gör ett löpande urval. Välkommen med din ansökan!

LifeClean International AB, noterade på First North, är ett grönt clean-tech bolag som bedriver forskning, utveckling och produktion av unika desinfektions och rengöringslösningar, med stort fokus på en hållbar miljö och värnande av liv. LifeClean grundades 2013 och har sitt huvudsäte i Uddevalla. Bolaget har utöver det, produktionsanläggningar i Uddevalla och Vadstena, samt kontor i Stockholm. LifeCleans vision samt mål är att vara världsledande inom miljövänliga high level desinfektionslösningar och hållbara rengöringsprodukter. Har du erfarenhet av att leda kvalitetsarbete och vill vara del av ett mindre bolag under tillväxt? Välkommen till LifeClean - innovativa pionjärer inom kemisk CleanTech som tar ansvar för en hållbar morgondag. LifeClean är ett mindre bolag som levererar unika desinfektions och rengöringslösningar mot två olika kemiska världar. Vi har många certifikat att efterleva vilket utmanar vår verksamhet och skapar kunniga medarbetare. Nu vill vi lyfta vårt kvalitetsarbete till nya höjder och utveckla organisationen ytterligare. Till våra produktionsanläggningar i Uddevalla och Vadstena söker vi därför en Kvalitetsansvarig att stötta verksamheten i arbetet att tillverka och leverera produkter i enlighet med interna mål och lagkrav. Hos oss blir du en nyckelperson med stora möjligheter att påverka både operativa och centrala frågor. Om rollen Som Kvalitetsansvarig blir din främsta uppgift att ansvara för utveckling, implementering och underhåll av kvalitetsledningssystemet. Detta genom att arbeta in förståelsen, vikten och värdet av systemet i organisationen. En viktig del av arbetet blir att verka för att förenkla interna processer och rutiner för att säkra att ledningssystemet blir ett relevant stöd för verksamheten och inte något som uppfattas som betungande eller svårt. Som kvalitetsansvarig planerar och samordnar du interna och externa revisioner samt stödjer verksamheten i hantering av eventuella avvikelser och förbättringsförslag. Tjänsten tillhör LifeClean International och utgår från vår fabrik i Uddevalla. Du rapporterar till vår CTO. Vad vi tror krävs Med ca fem års erfarenhet av kvalitetsarbete i tillverkande verksamhet samt lämpligen en vidareutbildning inom kemi eller närliggande utbildning har du goda förutsättningar att leverera väl i rollen. Vidare ser vi gärna att du: • Har kunskap och erfarenhet av att jobba enligt ISO 13485, 9100 och 14001 • Klarar av att ansvara för interna & externa revisioner • Har praktisk erfarenhet av övergången från MDD till MDR • Besitter kunskaper inom kemi och biocidförordningen • Har erfarenhet samt goda kunskaper om Reach- och CLP-förordningen • Är van vid att hantera myndighetskontakter Goda kunskaper i svenska och engelska i tal och skrift är ett krav. För att lyckas i rollen tror vi att du är en person med stort driv som arbetar strukturerat och resultat-fokuserat. Du är observant med detaljer och trivs med att jobba i ett högt tempo under eget ansvar. Vi tror att rätt person har lätt för att möta, förstå och samarbeta med olika människor med olika kompetenser och erfarenheter. Vidare vill vi att du är trygg i dina kunskaper och har lätt för att dela med dig av erfarenheter och lärdomar. Vad vi kan erbjuda Vi erbjuder en spännande position i ett bolag under tillväxt. Hos oss får du en omväxlande vardag och vi hoppas att du vill bidra med dina erfarenheter även utanför ditt primära ansvarsområde. LifeClean har verksamhet i Stockholm, Uddevalla och Vadstena men tillämpar flexibilitet genom hybridarbete. För denna roll kan vi erbjuda distansarbete, men vi hoppas att du bor i Västsverige då du regelbundet behöver besöka vår fabrik i Uddevalla. Vi erbjuder kollektivavtalade förmåner såsom tjänstepension, ATF mm. Övrig information I den här rekryteringsprocessen samarbetar LifeClean med Mpya Sci & Tech. För frågor om tjänsten är du varmt välkommen att kontakta Talent Advisor Johanna Engblom på 0733–200 900. Ansökan görs via www.mpyascitech.com senast söndag 26 maj 2024, men urval och intervjuer sker löpande. Nyfiken på LifeClean och vill veta mer om rollen? Välkommen att höra av dig! Om LifeClean LifeClean International AB, noterade på First North, är ett grönt clean-tech bolag som bedriver forskning, utveckling och produktion av unika desinfektions och rengöringslösningar, med stort fokus på en hållbar miljö och värnande av liv. LifeClean grundades 2013 och har sitt huvudsäte i Uddevalla. Bolaget har utöver det, produktionsanläggningar i Uddevalla och Vadstena, samt kontor i Stockholm. LifeCleans vision samt mål är att vara världsledande inom miljövänliga high level desinfektionslösningar och hållbara rengöringsprodukter. Läs mer på www.lifeclean.se