Civilingenjör, bioteknik

Job description Senior Scientist Pharmaceutical/Senior Analytical scientists to Oral Product Development AstraZeneca is a major international healthcare business engaged in the research, development, manufacture and marketing of prescription pharmaceuticals and the supply of healthcare services. AstraZeneca is proud to offer a unique workplace culture that inspires innovation and collaboration. Co-workers are empowered to express diverse perspectives- and are made to feel valued, energized and rewarded for their ideas and creativity. In AstraZeneca we set pride to drive the development in a sustainable way, in all areas of our business from influencing our suppliers through development to commercial products. The arena: We now have the opportunity for a consultant to join our team in the roles as Senior Scientist Pharmaceutical/Senior Analytical scientists (Career Level D) within the Analytical Science Unit in the department Oral Product Development at AstraZeneca Gothenburg. This is a consulting assignment with Randstad Life Sciences. Randstad Life Sciences is specialized in competences within Life Science. As a consultant with us, you get a competitive salary, benefits and collective agreements. Your consultant manager is always there for you and ensures that you get varying and developing assignments at different companies, within different industries. At Randstad Life Sciences, your personal development is in focus, and you are offered a large network and many social activities. Responsibilities Tasks and responsibilities/The role: We are looking for a senior scientist in Analytical Chemistry who can provide input in the area of analytical science during the development of drug products and can work together with us determining the quality attributes during the development of the formulations. The work includes analytical testing , documentation, and attending and presenting in project team meetings. The role is primarily laboratory based. So, what’s next! Are you already imagining yourself joining our team? Good, because we can’t wait to hear from you. About randstad life sciences Randstad Life Sciences is specialized in competencies within Life Science. As a consultant with us, you get a competitive salary, benefits, and collective agreements. Your consultant manager is always there for you and ensures that you get varying and developing assignments at different companies, within different industries. At Randstad Life Sciences, your personal development is in focus, and you are offered a large network and many activities. Deadline: 2024-04-26, selection and interviews will be ongoing. For more information: Please contact Katan Ali, [email protected] Qualifications To be successful in this role you will need expertise in analytical chemistry and an experience from laboratory work. Excellent skills in written and verbal communication and the ability to engage and collaborate across boundaries with a positive problem-solving attitude and delivery focus. University degree (BSc, MSc, PhD) in relevant subject area, with industry experience Experience from working with chromatography and other techniques e.g. HPLC/UPLC, and dissolution, both in a GxP and a non GxP environment Experience of supporting clinical manufacture and working with contract manufacturing organisations Experience of authoring CMC content for the analytical aspects of drug product regulatory filings throughout the clinical development phase Experience of the analytical area such as method development and method validation. Experience from evaluation of stability data and assigning shelf life to drug products Excellent communication skills and a proven track record of working collaboratively to develop innovative solutions Strong leadership skills including the ability to deliver robust scientific contributions to projects and utilise risk-based approaches to project delivery Good knowledge in written and spoken Swedish and/or English is necessary AstraZeneca is one of the world’s most exciting bio-pharmaceutical companies. From scientists to sales, lab techs to legal, we’re on a mission to turn ideas into life-changing medicines that improve patients’ lives and benefit society. We need great people who share our passion for science and have the drive and determination to meet the unmet needs of patients around the world. About the company Randstad At Randstad, we see the possible in people. With business all over Sweden and in all areas of expertise, we help people find work that feels good, where they get the opportunity to develop and realize their true potential. With close to 600 000 employees in 38 countries, Randstad is the global leader in the HR services industry. Our mission is to become the world’s most valued working life partner. By combining our passion for people with the power of today’s technology, we support people and organizations in realizing their true potential. We call it Human Forward.

Göteborgs universitet möter samhällets utmaningar med mångsidig kunskap. 56 000 studenter och 6 600 medarbetare gör universitetet till en stor och inspirerande arbetsplats. Stark forskning och attraktiva utbildningar lockar forskare och studenter från hela världen. Med ny kunskap och nya perspektiv bidrar Göteborgs universitet till en bättre framtid.Institutionen för kliniska vetenskaper är jämte fem andra institutioner en del av Sahlgrenska akademin. Här bedrivs forskning och utbildning som sätter människans hälsa och livskvalitet i fokus. Institutionen för kliniska vetenskaper är organiserad i fyra sektioner och 16 olika ämnesområden. Genom ett berikande samarbete med sjukvården och Sahlgrenska Universitetssjukhuset har vi utvecklat samprojekt och mötesplatser som gynnar både vården och forskningen. Sundfeldt gruppen har sen över 20-år kontinuerligt samlat biologiskt material från gyncancerpatienter i en biobank. Den sk. gyncancer biobanken. Kopplat till detta finns en databas upprättad. Den här databasen ska uppdateras och arbetas om till ett nytt format som kan användas i RedCap platformen.  Arbetsuppgifter  Som amanuens kommer du arbeta med att strukturera och formatera om befintlig databas till det format som behövs för att ladda upp filerna till en ny plattform, RedCap. Arbetet innebär kontinuerliga, ibland dagliga möten med biobanksansvariga för avstämning.  Kvalifikationer  Behörig att anställas som amanuens är den som är antagen till utbildning på grundnivå eller avancerad nivå. För denna anställning är det ett krav med pågående civilingenjörsutbildning. För anställningen krävs goda kunskaper i RedCap databasen, Excel, dataprogrammering, samt erfarenhet av att hantera stora dataset. För arbetet krävs att du är noggrann, analytisk och initiativrik samt att du har god förmåga att uttrycka dig i tal och skrift, både på svenska och engelska.   Anställning  Anställningen är en tidsbegränsad anställning på 20% till och med 2024-12-31 med placering vid institutionen för kliniska vetenskaper, obstetrik och gynekologi. Tillträde: 2024-09-01   Kontaktuppgifter för anställningen  Har du frågor om anställningen är du välkommen att kontakta professor/överläkare Karin Sundfeldt via mail [email protected] Fackliga organisationer  Fackliga företrädare vid Göteborgs universitet hittar du här: https://www.gu.se/om-universitetet/jobba-hos-oss/hjalp-for-sokande   Ansökan  Du söker anställningen via Göteborgs universitets rekryteringsportal genom att klicka på knappen "Ansök". Du som sökande ansvarar för att ansökan är komplett i enlighet med annonsen och att den är universitetet tillhanda senast sista ansökningsdag.  Ansökan ska vara inkommen senast: 2024-06-03   Universitetet arbetar aktivt för en arbetsmiljö med jämställda förhållanden och sätter värde på de kvalitéer mångfald tillför verksamheten. Universitetet tillämpar individuell lönesättning. Enligt Riksarkivets föreskrifter är universitetet skyldigt att förvara ansökningshandlingar i två år efter tillsättningsbeslutet. Om du som sökande till en anställning särskilt begär tillbaka dina handlingar återsänds de när de två åren har förflutit, i annat fall kommer de att gallras ut. Till bemannings- och rekryteringsföretag och till dig som är försäljare: Göteborgs universitet anlitar upphandlad annonsbyrå i samband med rekrytering av personal. Vi undanber oss vänligen men bestämt direktkontakt med bemannings- och rekryteringsföretag samt försäljare av jobbannonser.

Arbetsuppgifter Läkemedelsplattformen vid Science for Life Laboratory (SciLifeLab DDD) är en nationell infrastruktur för akademisk läkemedelsutveckling med uppgift att translatera akademiska upptäckter till läkemedelkandidater för vidare kommersiell utveckling. Verksamheten som funnits i snart tio år har bl.a. bidragit till >10 nya bolagiseringar och fyra kliniska läkemedelskandidater. Plattformen omfattar ett 40-tal medarbetare vid sex svenska universitet som alla stödjer samarbetsprojekt med externa akademiska projektägare. DDD enheten ”Therapeutic Protein Engineering” (TPE) är knuten till KTH och lokaliserad till SciLifeLab DDD, Solna. Enhetens huvudsakliga ansvar kommer vara att leverera väl karakteriserade antikroppar, antigen, och målproteiner till projekten, samt tekniskt ansvara för de selektionsbaserade projekten. Du kommer att jobba med att utveckla uttrycks- och reningsmetoder för utmanande målproteiner inom våra läkemedelsprojekt, och analysera proteinernas funktionalitet med hjälp av olika biokemiska och biofysikaliska metoder. Din roll kommer innebära både laborativt arbete och projektkoordination. Vi erbjuder - En anställning på ett ledande tekniskt universitet som skapar kunskap och kompetens för en hållbar framtid - Engagerade och ambitiösa kollegor samt en kreativ, internationell och dynamisk miljö https://www.kth.se/om/work-at-kth/kth-your-future-workplace-1.49050 Kvalifikationer Krav - Avlagd doktorsexamen eller utländsk examen som bedöms motsvara en doktorsexamen inom bioteknik, biokemi eller molekylärbiologi - Gedigen erfarenhet av kloning, överuttryck och rening av proteiner i bakterier, insektceller och/eller mammalieceller Proteinrening på ÄKTA eller motsvarande system - Gedigen erfarenhet av standardproteinanalysmetoder - Erfarenhet av biofysikaliska proteinanalysmetoder, t.ex. ITC, DLS, DSF  - Hög grad av självständighet samt lätt att samarbeta med andra Meriterande - Erfarenhet från bioteknik/läkemedelsindustrin eller relevant akademiska forskningsmiljö - Erfarenhet av strukturbiologi, speciellt cryo-EM - Erferenhet av SPR - Erfarenhet av protein engineering - Utmärkt skriv- och kommunikationsförmåga - Projektledning och koordinering - Kunskap om mångfalds- och likabehandlingsfrågor med särskild fokus på jämställdhet Vi kommer lägga stor vikt vid personliga egenskaper. Fackliga representanter Du hittar kontaktuppgifter till fackliga representanter på https://www.kth.se/om/work-at-kth/fackrepresentanter-1.500898.  Ansökan Du ansöker via KTH:s rekryteringssystem. Du som sökande har huvudansvaret för att din ansökan är komplett när den skickas in. Din kompletta ansökan ska vara KTH tillhanda senast sista dagen för ansökningsperioden. Ansökan ska innehålla:  - CV inklusive relevant yrkeserfarenhet och kunskap. - Kopia av examensbevis och betyg från dina tidigare universitetsstudier. - Översättningar till engelska eller svenska om de ursprungliga dokumenten inte utfärdas på något av dessa språk. Personligt brev (1 sida)  Ansökan ska vara KTH tillhanda senast sista ansökningsdagen vid midnatt, CET/CEST (CentralEuropean Time/Central European Summer Time). Om anställningen  Anställningen gäller tillsvidare enligt avtal. Anställningen inleds med sex månaders provanställning. Övrigt Strävan efter jämställdhet, mångfald och lika villkor är både en kvalitetsfråga och en självklar del av KTH:s värdegrund. För information om behandling av personuppgifter i samband med rekrytering https://www.kth.se/om/work-at-kth/processing-of-personal-data-in-the-recruitment-process-1.823440. Anställningen kan komma att omfatta säkerhetskänslig verksamhet. För att bli behörig behöver du därför klara en eventuell säkerhetsprövning. Vi undanber oss direktkontakt med bemannings- och rekryteringsföretag samt försäljare av platsannonser. Om KTH KTH är ett av Europas ledande tekniska universitet och en viktig arena för kunskapsutveckling. Som Sveriges största universitet för teknisk forskning och utbildning samlar vi studenter, forskare och fakultet från hela världen. Vår forskning och utbildning omfattar såväl naturvetenskap som alla grenar inom teknik samt arkitektur, industriell ekonomi, samhällsplanering, historia och filosofi. https://www.kth.se/om/om-kth-1.885102

Arbetsbeskrivning Vi söker en ny konsultkollega till vårt Randstad Life Science Team i Uppsala. Ditt första uppdrag kommer att vara som stabilitetskoordinator för ett uppdrag hos en utav våra läkemedelskunder i Uppsala med start efter sommaren. Som stabilitetskoordinator kommer du ansvara för alla typer av hållbarhetsstudier på produkter tillverkade av kunden, från tidig utveckling, klinisk fas, registrering och efterkontroll. Du arbetar administrativt med regulatorisk dokumentation, så otroligt viktigt att du trivs i en administrativ roll! Anställningen är långsiktig hos Randstad Life Sciences, och uppdraget hos kund är initialt 6 månader med god möjlighet till förlängning.  Ansvarsområden Som stabilitetskoordinator kommer du ansvara för alla typer av hållbarhetsstudier på produkter tillverkade av kunden, från tidig utveckling, klinisk fas, registrering och efterkontroll. Exempel på arbetsuppgifter: -         Skriva stabilitetsprotokoll -         Skriva stabilitetsrapporter och statements under studietiden -         Paketera, etikettera och lagra in prover -         Arbeta i LIMS system -         Samla in och bedöma analytiska resultat -         Initiera och planera stabilitetsstudier för nya produkter -         Agera representant/expert för stabilitetsstudier i olika projekt Sista ansökningsdag: 2024-05-24, urval och intervjuer kommer att ske löpande och tjänsten kan komma att bli tillsatt innan sista ansökningsdag så tveka inte att ansöka redan idag. På grund av GDPR tar vi inte emot ansökningar via post eller e-mail. För frågor, kontakta Patricia Torregrosa, Senior Konsultchef, [email protected]   Kvalifikationer Naturvetenskaplig högskoleexamen (tex BMA/kemist/apotekare) Du trivs med administrativa uppgifter och är strukturerad och organiserad i ditt arbetssätt Du har god erfarenhet av att skriva rapporter och protokoll på engelska. Duktig på att skriva och formulera dig på engelska. Tidigare erfarenhet av att arbeta i LIMS system är meriterande Dokumentationen är på engelska och svenska, så flytande i svenska och engelska i tal och skrift är ett absolut krav. Meriterade om du har erfarenhet av kemiskt analysarbete då det underlättar när man ska bedöma analytiska resultat.  Som person är du noggrann, strukturerad och du har ett prestigelöst förhållningssätt till dina arbetsuppgifter. För att lyckas i rollen som konsult är det viktigt att du är nyfiken och kan arbeta självständigt och på eget initiativ, förmåga att arbeta flexibelt är viktigt då prioriteringar ofta ändras. Vidare har du en god kommunikativ förmåga, och du är en lagspelare som gärna samarbetar med andra. Vi fäster stor vikt vid personlig lämplighet. Om företaget Randstad På Randstad vet vi att alla människor har en plats på arbetsmarknaden. Med verksamhet över hela landet och inom alla kompetensområden hjälper vi människor att hitta ett jobb som känns bra, och där de får möjlighet att växa, utvecklas och uppnå sin fulla potential. Med närmare 600 000 anställda i 38 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster, med målsättningen att bli världens främsta och mest uppskattade partner på arbetsmarknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och företag att uppnå deras fulla potential. Vi kallar det Human Forward.

ALTEN I JÖNKÖPING VÄXER OCH JUST NU SÖKER VI EN QA/RA-INGENJÖR! VILL DU VARA MED OCH GÖRA SKILLNAD GENOM ATT SÄKERSTÄLLA ATT SÄKRA MEDICINTEKNISKA PRODUKTER NÅR SLUTANVÄNDAREN? FORTSÄTT LÄSA! OM ROLLEN: Nu söker vi efter en ingenjör med regulatorisk kompetens. Du erbjuds ett mycket dynamiskt arbete där du kommer arbeta i ett team med erfarna ingenjörer inom området. Du kommer bland annat att bidra i riskanalyser, krav och produktspecifikationer samt se till att lagar och standarder följs. Vi söker dig som har erfarenhet inom QA/RA- området men inte nödvändigtvis inom medicinteknik även om det är mycket meriterande. Vi vill bidra till din utveckling och ser långsiktigt på att vi som team bygger vår gemensamma kompetens. FÖR ATT LYCKAS I ROLLEN SER VI ATT DU HAR: Erfarenhet av att arbeta med lagar och standarder. Goda kunsaper i engelska i tal och skrift. Erfarenhet av kvalitetsarbete. Förmågan att analysera, vara kreativ och ta initiativ. Du är strukturerad och strategisk i sitt arbetssätt. DET ÄR ETT STORT PLUS OM DU ÄVEN HAR: Arbetat med produkter innehållande mekanik, elektronik och mjukvara. Erfarenhet av ISO 13485, IEC 60601 och IEC 62304. Kännedom av MDR, IVDR, CE, FDA, EMC, LVD, RED. URVALET SKER LÖPANDE - VI SER FRAM EMOT DIN ANSÖKAN!   OM ALTEN: Varje medarbetare är lika viktig i ALTENs framgång! Vi drivs av att se människor växa och utvecklas, därför skapar vi möjligheter att få arbeta med det man har passion för. På ALTEN har vi ett stort utbud av uppdrag hos flera av de främsta företagen i Sverige i flera olika branscher, där dina önskemål styr din väg framåt. Med hela koncernen på 46.000 anställda är ALTEN en av de största ingenjörsbolag i världen. Vi erbjuder såväl nationella som internationella möjligheter och tillsammans med din coachande chef bygger du din karriär så att du kan utvecklas och förverkliga dina mål och drömmar.

Vi söker nu en mekanisk ingenjör för konsultuppdrag hos vår kund inom Life Science i Uppsala! Arbetsuppgifter Arbetsuppgifterna innefattar men begränsas ej till; • Kvalitetskontroller av mekanikråvaror • Kalibrera, kontrollera och underhålla instrument • Utreda och rapportera avvikelser • Förbättra processer och rutiner i alla steg alla steg av verksamheten Vem söker vi? Vi söker dig som har en högskole/universitetsutbildning inom mekanik eller motsvarande. Du har god kommunikationsförmåga i svenska och engelska, samt goda IT-kunskaper. Vi lägger stor vikt vid dina personliga egenskaper och tror att du är en god teamplayer med stor ansvarskänsla och noggrannhet som trivs i ett stort, internationellt företag här du kan fortsätta din personliga utveckling och bidra till verksamhetens satta mål med dina tidigare erfarenheter och kompetenser. Anställningsform/omfattning/arbetsort Visstidsanställning / Heltid / Uppsala Tillträdesdag Enligt överenskommelse/omgående - t.o.m årsskiftet med chans till förlängning Information Intervjuer kommer att hållas löpande och tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag. Inför intervju kommer utdrag ur verifiera att göras samt inför anställning kommer drogtest att utföras. Känns tjänsten intressant så inkom snarast med din ansökan! Forma framtiden med oss! Lernia utvecklar framtidens arbetskraft. Det gör vi genom att utbilda, matcha, bemanna och rekrytera. Snabbt och utan krångel löser vi arbetsmarknadens behov så att människor och företag kan nå sin fulla potential. Det har varit vår uppgift i över hundra år. Lernia omsatte 3,3 miljarder kronor 2022 och finns över hela landet. Vi utbildade och coachade 19 900 personer och förmedlade 11 500 bemanningskonsulter. 13 700 personer fick möjlighet till nytt jobb genom våra tjänster. Läs mer på lernia.se.

BioLamina is looking for skilled, well-organized, and meticulous BioProcess Operators. You will be part of the production team, producing human recombinant laminins that are sold as a culturing platform for different types of primary cells. To meet ISO 9001 and QMS criteria, the manufacturing is carried out in compliance with defined processes (Adherent and Suspension cells), established procedures, and relevant laws and regulations. Main tasks and responsibilities: The BioProcess Operator actively participates in all production areas where they are competent to do so, working both individually and in groups. Responsible for tasks that are assigned under the department's general purview. Production of recombinant proteins according to written procedures for which training and certification has been received. Adherent and suspension cell processes; upstream or downstream operations, media, and buffer preparations; equipment handling and cleaning; materials handling; production and facility support. Documentation of activities according to QMS by recording events in for example BPRs, logbooks, stock cards as well as reporting of unexpected events in applicable reports. Identify and participate in deviations investigations, CAPA and change control activities. Update SOPs and BPRs. In charge of managing production system, e.g., responsibility of equipment according to equipment and FMS on-call responsibility lists. Qualifications: Higher Vocational Education (YH utbildning) and/or a minimum of 2 years working experience as a BioProcess Operator, in the chemical, biotech or pharmaceutical industry. A laboratory science background and/or previous experience of working within upstream or downstream processing. Basic computer skills, Word and Excel. Proficiency in written and spoken English. Merit if you have: Experience in cell culturing and chromatographic purification. Handling experiences of large-scale production process. Experience in biotechnological production of recombinant proteins, aseptic working technique, and cleanrooms. Working according to GMP. Swedish language. Personal Skills: We are looking for a reliable individual that works well independently and as part of a team. You are a solid team member who is reliable and have great interpersonal skills. You plan and perform your own work in accordance with department prioritization and goals and are an active contributor to the continuous development of the department and company. BioLamina At BioLamina you will work in an international and value-driven business, working with colleagues who are dedicated and high performing. We believe our products can change the world, and we have high ambitions to do so. BioLamina is a learning organization, and we do this from each other and from the outside. We value our employees, and we are committed to ensuring that the work environment is pleasant, sustainable, and safe. We pride ourselves in providing an equal workspace, making sure people are given equal opportunities, equal pay, and are well accepted for their differences. Furthermore, we embrace diversity and inclusion in all aspects of our business. BioLamina AB is a Swedish biotech company founded on scientific innovations at Karolinska Institutet. Our main products are recombinant laminins, human proteins used to maintain and expand pluripotent stem cells and other primary cell types for subsequent differentiation into specialized cell types. BioLamina is revolutionizing cell culture, and our products are used by researchers worldwide to develop cellular therapies and contribute to the era of regenerative medicine. For more information, please visit: http://www.biolamina.com

BioLamina is looking for motivated and experienced BioProcess Engineers to become valid team members and supporting our production. If you are looking for an exciting position in a fast-paced biotechnology industry, we are inviting you to apply. At BioLamina we produce human recombinant laminins that are sold as a culturing platform for different types of primary cells. As our Process Engineers, you will play a crucial role by actively contributing to process validation and improvement, which will enable us to manufacture high-quality recombinant proteins. Main tasks and responsibilities The BioProcess Engineer is responsible for the manufacturing of high-quality recombinant proteins according to defined processes. This role involves adhering to written procedures to ensure compliance with ISO 9001 Quality Management System (QMS) and relevant laws and regulations. The Process Engineer will participate in a variety of production duties and actively support efforts for validation and continuous process improvement while working both independently and cooperatively within the team. Qualifications: Bachelor’s degree in Science, Technology, or Biochemistry. A minimum of 3 years work experience as a BioProcess Engineer in the chemical, biotech, or pharmaceutical industry. Strong experience in either upstream and/or downstream processing. Experience in cell culturing and bioreactor operation. Proficiency in identifying, performing, and coordinating deviation handling. Corrective and Preventive Actions (CC, CAPA) activities. Skillful in updating, writing, and improving Standard Operating Procedures (SOPs) and Batch Production Records (BPRs). Experience in participating, planning, performing, and reporting validation and qualification studies. Proven ability to identify, plan, perform, and report process optimization activities. Proficiency in Word and Excel. Effective communication skills in English, written and verbal. Merit if you have: Experience in biotechnological production of recombinant proteins, aseptic working techniques, and cleanroom practices. Handling experiences of large-scale production process. Experience in chromatographic purification. Working according to GMP. Swedish language. Personal Skills You have a very analytical mind, outstanding detail orientation, drive, and a goal-oriented mindset. You manage a range of tasks and work environments with flexibility and adaptation, and you have good stress management skills. Likewise, you also possess outstanding teamwork and communication skills. You approach your work with a logical and systematic attitude, demonstrating independence and taking responsibility of it. BioLamina At BioLamina you will work in an international and value-driven business, collaborating with colleagues who are dedicated and high performing. We believe our products can change the world, and we have high ambitions to do so. BioLamina is a learning organization, and we do this from each other and from the outside. We value our employees, and we are committed to ensuring that the work environment is pleasant, sustainable, and safe. We pride ourselves in providing an equal workspace, making sure people are given equal opportunities, equal pay, and are well accepted for their differences. Furthermore, we embrace diversity and inclusion in all aspects of our business. BioLamina AB is a Swedish biotech company founded on scientific innovations at Karolinska Institutet. Our main products are recombinant laminins, human proteins used to maintain and expand pluripotent stem cells and other primary cell types for subsequent differentiation into specialized cell types. BioLamina is revolutionizing cell culture, and our products are used by researchers worldwide to develop cellular therapies and contribute to the era of regenerative medicine. For more information, please visit: http://www.biolamina.com

Nyctea, founded in 2020, is a biotech company on a mission to create affordable medicine. A key to succeeding is to improve the purification process which today accounts for 60-80% of the total manufacturing cost. Based on inventions and research from Chalmers University of Technology we are commercializing a new material that enables electrification and digitalization of the purification process enabling sustainable and cost-effective purification of biopharmaceuticals. Our team today consists of 5 FTEs and we have recently begun selling our product to the pharmaceutical industry. We are looking for a Biotechnology Engineer to contribute to the development, production and distribution of our product. Our next milestones are to sell and deliver projects with pharma companies, develop and launch products. To do so we need to scale-up of manufacturing volumes, as well as improve the capability and capacity of our product, while also working towards satisfying industry standards such as ISO and good manufacturing practices (GMP). Responsibilities: 1. Product testing: Lead internal technical efforts in evaluating performance of products. 2. Product development: Collaborate on projects to improve existing functions and to develop new functionalities and features of products and related problem solving. 3. Product delivery installation and deployment: Participate in the technical sales process to be an interface with customers in providing technical support on-site and/or remotely to ensure satisfactory performance of the product. 4. Communication: Prepare technical reports, document research for intellectual property purposes, and assist in writing patent applications. 5. Quality assurance: Lead efforts in establishing a quality management system for our manufacturing process. Qualifications: 1. Education: M. Sc in Biotechnology or on-going studies in Biotechnology is a requirement. 2. Work experience: Expertise in practical biotechnology and bioprocess laboratory work such as chromatography, electrophoresis, working with cell cultures, western blots etc is a requirement. Additionally having experience in analytical chemistry and surface characterization methods such as UV-vis spectroscopy, SPR, NMR, electrochemistry is a merit. Experience in working with novel purification methods of biomolecules using electrochemistry is a merit. 3. Communication: Excellent communication skills in English, both written and spoken. Proficiency in documenting laboratory procedures and results. 4. Startup experience: Experience in working on early-stage research, in research groups and in startups is a merit. 5. Extensive Network: Well-established industrial and academic network.

Scandinavian Biopharma växer och rekryterar nu en Scientist till CMC-utvecklingsgruppen på företaget. I denna roll kommer du arbeta med och utveckling av analysmetoder, formuleringsutveckling och processutveckling. Avdelningen består av ca 10 kollegor och vi arbetar i nära samarbete med produktion, QA, regulatory och klinik. Avdelningen bidrar med kompetens och ansvar inom analys och processutveckling. Tjänsten är på heltid och rollen kommer att rapportera till chefen för CMC-utveckling. Vi söker dig som har erfarenhet och intresse av läkemedelsutveckling i sen klinisk fas. Du erbjuds ett ansvarsfullt jobb i ett stimulerande klimat med högt i tak och blir en del av en grupp ambitiösa och duktiga medarbetare som har roligt på jobbet! Vi ett sammansvetsat team med god gemenskap och med en spännande resa framför oss – vi hoppas du vill vara med oss på denna resa! Tjänsten är en tillsvidareanställning med placering i Solna. Urval och intervjuer sker löpande så vi välkomnar din ansökan redan idag. Om tjänsten Som Scientist inom CMC-utvecklingsgruppen innefattar dina huvudsakliga ansvarsområden/arbetsuppgifter att: Arbeta med CMC-utvecklingen av vår vaccinkandidat från fas 3 till kommersialisering Arbeta med analysutveckling, analytisk Tech Transfer och metodvalidering Delta i framtagande av regulatorisk dokumentation till myndigheter Arbeta med komperabilitetstudier; framtagande av plan, genomförande och rapport Stabilitetstudier enligt ICH-krav Utfärda och revidera SOPar Leda laboratorieutredningar, avvikelseutredningar och initiera CC och CAPA-ärenden Identifiera effektiviseringsmöjligheter och driva förbättringsarbete Samarbeta med våra kontraktslab och tillverkare Vem är du? Vi söker dig som har en universitetsutbildning inom mikrobiologi, biokemi, analytisk kemi, molekylärbiologi, immunologi eller motsvarande. Licentiat eller doktorsexamen är meriterande. Det är viktigt att du har god erfarenhet av läkemedelsutveckling och erfarenhet inom analysutveckling. Det är meriterande om du har erfarenhet utav biologiska läkemedel inklusive cellodling med tillhörande analyser eller tekniker såsom HPLC, elektrofores och ELISA. Det är också starkt meriterande om du tidigare jobbat med komperabilitet och transfer av analysmetoder till kontraktstillverkare. Vi ser gärna även att du har erfarenhet av arbete med stabilitetsstudier enligt ICH. Du har goda kunskaper i engelska och svenska i både tal och skrift. Vår arbetsmiljö präglas av våra kärnvärden där lagarbete, talang, och personlig utveckling aktivt främjas. Vi söker därför dig som trivs på ett entreprenörsdrivet bolag och i en roll som blandar utvecklingsarbete, laborativt analysarbete och rapportskrivande. Du är noggrann, har integritet men är också flexibel och prestigelös i ditt samarbetssätt. Du samarbetar gärna med övriga delar i organisationen och trivs i ett tvärfunktionellt arbetsklimat. Du drivs av att leverera rätt kvalitet i rätt tid och att förbättra verksamheten i samarbete med dina kollegor. Om Scandinvian Biopharma Scandinavian Biopharma är ett forskningsbaserat biotechföretag fast beslutna att hjälpa människor i hela världen till ett bättre och längre liv. Vi distribuerar även i främst norra Europa, ett brett sortiment av biologiska specialistläkemedel med fokus på vacciner och immunglobuliner. Vi utvecklar världens första vaccin mot ETEC-bakterier, en ledande orsak till svåra diarréer hos barn under fem år i låg- och medelinkomstländer och den vanligaste orsaken till ”turistdiarré” hos resenärer, militärer och vårdpersonal som reser till subtropiska/tropiska regioner. Barn i låg- och medelinkomstländer drabbas värst och en infektion kan påverka den kognitiva utvecklingen negativt och i många fall leda till döden. Vi har lovande säkerhets och skyddsdata för ETVAX® från fas 2b-studien hos finska resenärer till Benin, Västafrika. Vi har precis vaccinerat 5 000 barn i en fas 2b-studie i Gambia och förbereder som bäst inför en effektstudie (fas 3) studie i USA och en stor effektstudie i Zambia (fas 3). Vi är välfinansierade tack vare stöd från EU strategiska forskningsstiftelser Horizon 2020, PATH, USAMMDA och vår egen distributionsverksamhet. Varmt välkommen med din ansökan!